Minirin - Lösung zur intranasalen Anwendung

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

DESMOPRESSIN ACETAT

제공처:

Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.

ATC 코드:

H01BA02

INN (International Name):

DESMOPRESSINE ACETATE

패키지 단위:

2,5 ml, Laufzeit: 36 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Desmopressin

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1973-12-13

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MINIRIN - 0,1 MG/ML LÖSUNG ZUR INTRANASALEN ANWENDUNG
Wirkstoff: Desmopressinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MINIRIN - Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MINIRIN - Lösung beachten?
3.
Wie ist MINIRIN - Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MINIRIN - Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST MINIRIN - LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
MINIRIN ist dem Vasopressin, einem natürlichen Hormon der
menschlichen Hirnanhangsdrüse, das
den
Wasserhaushalt
des
Körpers
regelt,
nachgebildet.
MINIRIN
verringert
die
Ausscheidung
übermäßiger Harnmengen.
MINIRIN - Lösung dient zur Behandlung des Diabetes insipidus
(Wasserharnruhr).
MINIRIN - Lösung darf nur auf Verschreibung eines Arztes angewendet
werden
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MINIRIN - LÖSUNG BEACHTEN?
MINIRIN - LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Desmopressin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
-
Bestandteile dieses Arzneimittels, vor allem Chlorbutanol sind.
-
bei Schwangerschaftstoxikosen
-
bei krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit stark erhöhter
Flüssigkeitsaufnahme („Vieltrinker“)
-
bei bereits bestehendem vermi

제품 특성 요약

FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MINIRIN - Lösung zur intranasalen Anwendung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
ml
wässrige
Lösung
enthält:
0,1
mg
Desmopressinacetat
(1-Desamino-8-D-Arginin-
Vasopressinacetat) entsprechend 89 Mikrogramm Desmopressin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Klare farblose Lösung zur intranasalen Anwendung
pH-Wert: ca. 4
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
MINIRIN als ANTIDIURETIKUM:
Zentraler Diabetes insipidus (idiopathisch; nach Hypophysektomie,
Schädel-Hirn-Trauma oder
Operationen im Hypophysenbereich).
MINIRIN wird angewendet bei Personen jeden Lebensalters.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Art der Anwendung_: Zur Anwendung in der Nase, abwechselnd in beide
Nasenlöcher.
Siehe Anleitung im Abschnitt 6.6.
MINIRIN - Lösung zur intranasalen Anwendung sollte nur bei Patienten
angewendet werden, bei
denen die Gabe oraler Darreichungsformen (Schmelz- oder
Tabletten-Formulierung) nicht möglich ist.
Fangen Sie immer mit der niedrigsten Dosis an. Eine Einschränkung der
Flüssigkeitsaufnahme sollte
beachtet werden (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung).
Sollten
Anzeichen
oder
Symptome
einer
Wasserretention
und/oder
Hyponatriämie
auftreten
(Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme, und in schweren
Fällen Krämpfe), muss die
Behandlung unterbrochen werden, bis der Patient vollkommen genesen
ist. Bei erneutem Therapiebeginn
muss die Reduktion der Flüssigkeitsaufnahme exakt eingehalten und das
Serum-Natrium in kurzen
zeitlichen
Abständen
kontrolliert
werden
(siehe
Abschnitt
4.4
Besondere
Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
DOSIERUNG:
_Erwachsene_:
Die Dosierung ist individuell anzupassen. Die durchschnittliche Dosis
für Erwachsene beträgt 0,1-0,2
ml (entsprechend 10-20 Mikrogramm Desmopressin) 1-2mal täglich.
Bei nicht ausreichender Wirkung kann die Dosi