Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DESMOPRESSIN ACETAT
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
H01BA02
DESMOPRESSINE ACETATE
2,5 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Desmopressin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1973-12-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MINIRIN - 0,1 MG/ML LÖSUNG ZUR INTRANASALEN ANWENDUNG Wirkstoff: Desmopressinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MINIRIN - Lösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MINIRIN - Lösung beachten? 3. Wie ist MINIRIN - Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MINIRIN - Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST MINIRIN - LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? MINIRIN ist dem Vasopressin, einem natürlichen Hormon der menschlichen Hirnanhangsdrüse, das den Wasserhaushalt des Körpers regelt, nachgebildet. MINIRIN verringert die Ausscheidung übermäßiger Harnmengen. MINIRIN - Lösung dient zur Behandlung des Diabetes insipidus (Wasserharnruhr). MINIRIN - Lösung darf nur auf Verschreibung eines Arztes angewendet werden 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MINIRIN - LÖSUNG BEACHTEN? MINIRIN - LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Desmopressin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen - Bestandteile dieses Arzneimittels, vor allem Chlorbutanol sind. - bei Schwangerschaftstoxikosen - bei krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit stark erhöhter Flüssigkeitsaufnahme („Vieltrinker“) - bei bereits bestehendem vermi Lire le document complet
FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MINIRIN - Lösung zur intranasalen Anwendung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml wässrige Lösung enthält: 0,1 mg Desmopressinacetat (1-Desamino-8-D-Arginin- Vasopressinacetat) entsprechend 89 Mikrogramm Desmopressin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare farblose Lösung zur intranasalen Anwendung pH-Wert: ca. 4 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE MINIRIN als ANTIDIURETIKUM: Zentraler Diabetes insipidus (idiopathisch; nach Hypophysektomie, Schädel-Hirn-Trauma oder Operationen im Hypophysenbereich). MINIRIN wird angewendet bei Personen jeden Lebensalters. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Art der Anwendung_: Zur Anwendung in der Nase, abwechselnd in beide Nasenlöcher. Siehe Anleitung im Abschnitt 6.6. MINIRIN - Lösung zur intranasalen Anwendung sollte nur bei Patienten angewendet werden, bei denen die Gabe oraler Darreichungsformen (Schmelz- oder Tabletten-Formulierung) nicht möglich ist. Fangen Sie immer mit der niedrigsten Dosis an. Eine Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme sollte beachtet werden (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Sollten Anzeichen oder Symptome einer Wasserretention und/oder Hyponatriämie auftreten (Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme, und in schweren Fällen Krämpfe), muss die Behandlung unterbrochen werden, bis der Patient vollkommen genesen ist. Bei erneutem Therapiebeginn muss die Reduktion der Flüssigkeitsaufnahme exakt eingehalten und das Serum-Natrium in kurzen zeitlichen Abständen kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). DOSIERUNG: _Erwachsene_: Die Dosierung ist individuell anzupassen. Die durchschnittliche Dosis für Erwachsene beträgt 0,1-0,2 ml (entsprechend 10-20 Mikrogramm Desmopressin) 1-2mal täglich. Bei nicht ausreichender Wirkung kann die Dosi Lire le document complet