국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
C.P.M. CONTRACTPHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA
A11DBN1
COMBINATII
CAPS. MOI
P6L
WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA
VITAMINA B1 SI COMBINATII CU VITAMINA B6 SI B12 VITAMINA B1 IN COMBINATII CU VIT. B6 SI/SAU VIT. B12
9457/2016/03 Cutie cu 10 blist. PVC/PVdC x 10 caps. moi; 9457/2016/02 Cutie cu 5 blist. PVC/PVdC x 10 caps. moi; 9457/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/PVdC x 10 caps. moi;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9457/2016/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MILGAMMA N CAPSULE MOI Benfotiamină/clorhidrat de piridoxină/cianocobalamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Milgamma N şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milgamma N 3. Cum să utilizaţi Milgamma N 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Milgamma N 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MILGAMMA N ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Milgamma N se utilizează la adulţi, pentru tratarea unor afecţiuni de diferite etiologii ale sistemului nervos periferic, de exemplu afecţiuni inflamatorii şi dureroase ale nervilor periferici, polineuropatie diabetică şi alcoolică, paralizie de nerv facial, nevralgie de trigemen, sindroame radiculare, sindrom cervico-brahial, erizipel şi altele. Se recomandă şi în cazurile de convalescenţă prelungită şi în geriatrie. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MILGAMMA N NU UTILIZAŢI MILGAMMA N: - dacă sunteţi alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveți o tumoră malignă; - dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi. Copii și adolescenți Nu e 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9457/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Milgamma N capsule moi 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conţine benfotiamină 40 mg, clorhidrat de piridoxină 90 mg, cianocobalamină 250 μg. Excipient cu efect cunoscut: sorbitol 22,6 _ _ mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi Capsule moi bicolore alb-roz, cu dimensiunile de aproximativ 15 x 5 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Afecţiuni de diferite etiologii ale sistemului nervos periferic, de exemplu afecţiuni inflamatorii şi dureroase ale nervilor periferici, polineuropatie diabetică şi alcoolică, paralizie de nerv facial, nevralgie de trigemen, sindroame radiculare, sindrom cervico-brahial, erizipel şi altele. Se recomandă şi în cazurile de convalescenţă prelungită şi în geriatrie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de o capsulă moale de 3 - 4 ori. În cazuri mai puţin severe şi în cazul unei ameliorări semnificative, se recomandă reducerea dozei la 1 - 2 capsule moi zilnic. _ _ Mod de administrare Capsulele moi se administrează întregi, după mese, cu puţin lichid. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 - Tumori maligne - Sarcină și alăptare. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 2 Utilizarea la pacienţii cu psoriazis trebuie să fie bine întemeiată deoarece vitamina B 12 poate agrava manifestările cutanate. Administrarea de lungă durată (mai mult de 6 luni) a unor doze mari de piridoxină poate determina neuropatii. Acest medicament conține sorbitol. Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând fructoză (sau sorbitol) și ingestie alimentară de fructoză (sau sorbitol) trebuie luate în considerare. Conținutul de sorbitol 전체 문서 읽기