MILGAMMA N

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

COMBINATII

Tilgængelig fra:

C.P.M. CONTRACTPHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

ATC-kode:

A11DBN1

INN (International Name):

COMBINATII

Lægemiddelform:

CAPS. MOI

Recept type:

P6L

Fremstillet af:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Terapeutisk gruppe:

VITAMINA B1 SI COMBINATII CU VITAMINA B6 SI B12 VITAMINA B1 IN COMBINATII CU VIT. B6 SI/SAU VIT. B12

Produkt oversigt:

9457/2016/03 Cutie cu 10 blist. PVC/PVdC x 10 caps. moi; 9457/2016/02 Cutie cu 5 blist. PVC/PVdC x 10 caps. moi; 9457/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/PVdC x 10 caps. moi;

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9457/2016/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MILGAMMA N CAPSULE MOI
Benfotiamină/clorhidrat de piridoxină/cianocobalamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Milgamma N şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milgamma N
3.
Cum să utilizaţi Milgamma N
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Milgamma N
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MILGAMMA N ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Milgamma N se utilizează la adulţi, pentru tratarea unor afecţiuni
de diferite etiologii ale sistemului nervos
periferic, de exemplu afecţiuni inflamatorii şi dureroase ale
nervilor periferici, polineuropatie diabetică şi
alcoolică, paralizie de nerv facial, nevralgie de trigemen, sindroame
radiculare, sindrom cervico-brahial,
erizipel şi altele.
Se recomandă şi în cazurile de convalescenţă prelungită şi în
geriatrie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MILGAMMA N
NU UTILIZAŢI MILGAMMA N:
-
dacă sunteţi alergic la substanțele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveți o tumoră malignă;
-
dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.
Copii și adolescenți
Nu e

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9457/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Milgamma N capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conţine benfotiamină 40 mg, clorhidrat de
piridoxină 90 mg, cianocobalamină 250 μg.
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol 22,6
_ _
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
Capsule moi bicolore alb-roz, cu dimensiunile de aproximativ 15 x 5
mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni de diferite etiologii ale sistemului nervos periferic, de
exemplu afecţiuni inflamatorii şi dureroase
ale nervilor periferici, polineuropatie diabetică şi alcoolică,
paralizie de nerv facial, nevralgie de trigemen,
sindroame radiculare, sindrom cervico-brahial, erizipel şi altele.
Se recomandă şi în cazurile de convalescenţă prelungită şi în
geriatrie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de o capsulă moale de 3 - 4 ori. În cazuri
mai puţin severe şi în cazul unei ameliorări
semnificative, se recomandă reducerea dozei la 1 - 2 capsule moi
zilnic.
_ _
Mod de administrare
Capsulele moi se administrează întregi, după mese, cu puţin
lichid.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1
-
Tumori maligne
-
Sarcină și alăptare.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Utilizarea la pacienţii cu psoriazis trebuie să fie bine
întemeiată deoarece vitamina B
12
poate agrava
manifestările cutanate.
Administrarea de lungă durată (mai mult de 6 luni) a unor doze mari
de piridoxină poate determina
neuropatii.
Acest medicament conține sorbitol. Efectul aditiv al administrării
concomitente a medicamentelor conținând
fructoză (sau sorbitol) și ingestie alimentară de fructoză (sau
sorbitol) trebuie luate în considerare. Conținutul
de sorbitol