환자 정보 전단
Stran 1 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
MILBEMAX ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE
MILBEMAX ŽVEČLJIVE TABLETE ZA MAJHNE PSE IN PASJE MLADIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA
DOVOLJENJA
ZA
IZDELAVO
ZDRAVILA,
ODGOVORNEGA
ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Novartis Veterina, d. o. o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MILBEMAX žvečljive tablete za pse
MILBEMAX žvečljive tablete za majhne pse in pasje mladiče
milbemicin oksim
prazikvantel
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
MILBEMAX žvečljive tablete za pse, majhne pse in pasje mladiče so
na voljo v dveh različnih
velikostih:
IME ZDRAVILA
(VRSTA TABLETE)
MILBEMICIN OKSIM NA
TABLETO
PRAZIKVANTEL NA
TABLETO
MILBEMAX žvečljive tablete za majhne
pse in pasje mladiče
(ovalno oblikovane, temno rjave)
2,5 mg
25 mg
MILBEMAX žvečljive tablete za pse
(ovalno oblikovane, temno rjave)
12,5 mg
125 mg
Pomožne snovi:
glicerol (E422); propilenglikol (E1520); železov oksid, rjavo barvilo
(E172); butilhidroksianizol
(E320); propilgalat (E310).
4.
INDIKACIJA(E)
MILBEMAX
je
namenjen
zdravljenju
mešanih okužb
psov z odraslimi cestodi
(trakuljami) in
nematodi (glistami) naslednjih vrst, ki so občutljivi na prazikvantel
in milbemicin oksim:
- cestodi:
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia_
spp.,
_Echinococcus_
spp.,
_Mesocestoides_
spp.
- nematodi:
_Ancylostoma caninum_
,
_Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina_
,
_Trichuris vulpis_
,
_Thelazia _
_callipaeda_
,
_Crenosoma vulpis_
Stran 2 od 5
Zdravilo je namenjeno zmanjševanju stopnje okužbe z nezrelimi
odraslimi (L5) in odraslimi zajedavci
vrste
_Angiostrongylus vasorum_
(glejte poseben režim zdravljenja in preprečevanja bolezni v
poglavju
»Odmerki za posamezne živalske vrste ter pot in način uporabe
zdravila«).
_Thelazia callipaeda_
: glejte pos
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MILBEMAX žvečljive tablete za pse
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena žvečljiva tableta vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
Milbemicin oksim
12,5 mg
Prazikvantel
125,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
Glicerol (E422)
460,46 mg
Propilenglikol (E1520)
4,54 mg
Železov oksid, rjavo barvilo (E172)
3,29 mg
Butilhidroksianizol (E320)
1,32 mg
Propilgalat (E310)
0,46 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljiva tableta.
Ovalno oblikovana, temno rjava.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pri psih: zdravljenje mešanih okužb z odraslimi cestodi in nematodi
naslednjih vrst, ki so občutljivi na
prazikvantel in milbemicin oksim:
- cestodi: _Dipylidium caninum _
_ Taenia _
spp.
_ _
_ Echinococcus _
spp.
_ _
_ Mesocestoides _
spp.
_ _
- nematodi:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _
_Angiostrongylus vasorum_
(zmanjšanje stopnje okužbe z nezrelimi odraslimi (L5) in odraslimi
zajedavci; glejte poseben režim zdravljenja in preprečevanja bolezni
v poglavju 4.9 »Odmerjanje in
pot uporabe«)
_ _
_Thelazia callipaeda_
(glejte poseben režim zdravljenja v poglavju 4.9 »Odmerjanje in pot
uporabe«)
Stran 2 od 6
Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje bolezni, ki jo
povzroča srčna glista (
_Dirofilaria _
_immitis_
), če je indicirano sočasno zdravljenje proti cestodom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih, ki tehtajo manj kot 5 kg.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali
na katerokoli pomožno snov.
Glejte tudi poglavje 4.5 »Posebni previdnostni ukrepi«.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Pri uporabi zdravila sledite izvajanju ustreznih diagnostičnih
ukrepov proti mešanim okužbam z
nematodi in cestodi ter pri tem upoštevajte anamnezo in značilnosti
živali (npr. starost, zdravst
전체 문서 읽기
환자 정보 전단 