Land: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
QP54AB51
Stran 1 od 5 NAVODILO ZA UPORABO MILBEMAX ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE MILBEMAX ŽVEČLJIVE TABLETE ZA MAJHNE PSE IN PASJE MLADIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Novartis Veterina, d. o. o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MILBEMAX žvečljive tablete za pse MILBEMAX žvečljive tablete za majhne pse in pasje mladiče milbemicin oksim prazikvantel 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN MILBEMAX žvečljive tablete za pse, majhne pse in pasje mladiče so na voljo v dveh različnih velikostih: IME ZDRAVILA (VRSTA TABLETE) MILBEMICIN OKSIM NA TABLETO PRAZIKVANTEL NA TABLETO MILBEMAX žvečljive tablete za majhne pse in pasje mladiče (ovalno oblikovane, temno rjave) 2,5 mg 25 mg MILBEMAX žvečljive tablete za pse (ovalno oblikovane, temno rjave) 12,5 mg 125 mg Pomožne snovi: glicerol (E422); propilenglikol (E1520); železov oksid, rjavo barvilo (E172); butilhidroksianizol (E320); propilgalat (E310). 4. INDIKACIJA(E) MILBEMAX je namenjen zdravljenju mešanih okužb psov z odraslimi cestodi (trakuljami) in nematodi (glistami) naslednjih vrst, ki so občutljivi na prazikvantel in milbemicin oksim: - cestodi: _Dipylidium caninum_ , _Taenia_ spp., _Echinococcus_ spp., _Mesocestoides_ spp. - nematodi: _Ancylostoma caninum_ , _Toxocara canis_ , _Toxascaris leonina_ , _Trichuris vulpis_ , _Thelazia _ _callipaeda_ , _Crenosoma vulpis_ Stran 2 od 5 Zdravilo je namenjeno zmanjševanju stopnje okužbe z nezrelimi odraslimi (L5) in odraslimi zajedavci vrste _Angiostrongylus vasorum_ (glejte poseben režim zdravljenja in preprečevanja bolezni v poglavju »Odmerki za posamezne živalske vrste ter pot in način uporabe zdravila«). _Thelazia callipaeda_ : glejte pos Lestu allt skjalið
Stran 1 od 6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MILBEMAX žvečljive tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečljiva tableta vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: Milbemicin oksim 12,5 mg Prazikvantel 125,0 mg POMOŽNE SNOVI: Glicerol (E422) 460,46 mg Propilenglikol (E1520) 4,54 mg Železov oksid, rjavo barvilo (E172) 3,29 mg Butilhidroksianizol (E320) 1,32 mg Propilgalat (E310) 0,46 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljiva tableta. Ovalno oblikovana, temno rjava. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Pri psih: zdravljenje mešanih okužb z odraslimi cestodi in nematodi naslednjih vrst, ki so občutljivi na prazikvantel in milbemicin oksim: - cestodi: _Dipylidium caninum _ _ Taenia _ spp. _ _ _ Echinococcus _ spp. _ _ _ Mesocestoides _ spp. _ _ - nematodi: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis _ _Angiostrongylus vasorum_ (zmanjšanje stopnje okužbe z nezrelimi odraslimi (L5) in odraslimi zajedavci; glejte poseben režim zdravljenja in preprečevanja bolezni v poglavju 4.9 »Odmerjanje in pot uporabe«) _ _ _Thelazia callipaeda_ (glejte poseben režim zdravljenja v poglavju 4.9 »Odmerjanje in pot uporabe«) Stran 2 od 6 Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje bolezni, ki jo povzroča srčna glista ( _Dirofilaria _ _immitis_ ), če je indicirano sočasno zdravljenje proti cestodom. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri psih, ki tehtajo manj kot 5 kg. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali na katerokoli pomožno snov. Glejte tudi poglavje 4.5 »Posebni previdnostni ukrepi«. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Pri uporabi zdravila sledite izvajanju ustreznih diagnostičnih ukrepov proti mešanim okužbam z nematodi in cestodi ter pri tem upoštevajte anamnezo in značilnosti živali (npr. starost, zdravst Lestu allt skjalið