Miglustat Dipharma 100 mg capsula

국가: 스위스

언어: 이탈리아어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

miglustatum

제공처:

Dipharma SA

ATC 코드:

A16AX06

INN (International Name):

miglustatum

약제 형태:

capsula

구성:

miglustatum 100 mg, magnesii stearas, gelatina, E 171, lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Gaucher di tipo 1, Niemann-Pick di tipo C

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2020-03-04

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Miglustat Dipharma
Che cos'è Miglustat Dipharma e quando si usa?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel luglio 2021 dall’autorità competente in
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Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Miglustat Dipharma
Dipharma SA
Che cos'è Miglustat Dipharma e quando si usa?
Miglustat Dipharma capsule viene utilizzato da pazienti affetti dalla
malattia di Gaucher di tipo 1 in forma
leggera oppure medio forte. La malattia di Gaucher di tipo 1 è una
rara malattia ereditaria del metabolismo
dei grassi. L'enzima glucocerebrosidasi manca e la sostanza grassa
glucocerebroside non viene più degradata
del tutto o viene degradata solo in modo insufficiente. Ne deriva
quindi uno stoccaggio o un accumulo di
prodotti intermedi che non possono essere più degradati. In questo
modo le cellule sane di diversi organi,
soprattutto nella milza, nel fegato, nelle ossa e nel sistema nervoso,
vengono danneggiate.
Il trattamento abituale della ma

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Miglustat Dipharma
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Miglustat Dipharma
Dipharma SA
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Miglustatum.
Eccipienti
Excip. pro caps.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide: 100 mg per capsula.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Miglustat Dipharma è indicato:
·per il trattamento orale della malattia di Gaucher di tipo 1 in
forma da lieve a moderata in pazienti adulti.
Miglustat Dipharma può essere utilizzato esclusivamente per il
trattamento di pazienti per i quali non è
possibile una terapia di sostituzione enzimatica (cfr. «Avvertenze e
misure precauzionali» e
«Proprietà/Effetti»).
·per il trattamento delle manifestazioni neurologiche progressive in
pazienti adulti e in pazienti pediatrici
affetti da malattia di Niemann-Pick di tipo C.
Posologia/Impiego
Il trattamento deve essere effettuato da un medico esperto nella
terapia della malattia di Gaucher di tipo 1 o
della malattia di Niemann-Pick di tipo C, a seconda del caso.
Posologia per la malattia di Gaucher di tipo 1
La dose iniziale raccomandata per il trattamento di pazienti adulti
con malattia di Gaucher di tipo 1 è 100 mg,
3 volte al giorno.
In alcuni pazienti può essere necessaria una riduzione temporanea
della dose a 100 mg 1 o 2 volte