Miglustat Dipharma 100 mg capsula

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

miglustatum

Disponible depuis:

Dipharma SA

Code ATC:

A16AX06

DCI (Dénomination commune internationale):

miglustatum

forme pharmaceutique:

capsula

Composition:

miglustatum 100 mg, magnesii stearas, gelatina, E 171, lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Gaucher di tipo 1, Niemann-Pick di tipo C

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2020-04-03

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Miglustat Dipharma
Che cos'è Miglustat Dipharma e quando si usa?
Quando non si può usare
Miglustat Dipharma?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Miglustat
Dipharma?
Come usare Miglustat Dipharma?
Quali effetti collaterali può avere Miglustat Dipharma?
Di che altro occorre tener conto?
Che cosa contiene Miglustat Dipharma?
Numero dell'omologazione
Dov'è ottenibile Miglustat Dipharma? Quali confezioni sono
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Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel luglio 2021 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Miglustat Dipharma
Dipharma SA
Che cos'è Miglustat Dipharma e quando si usa?
Miglustat Dipharma capsule viene utilizzato da pazienti affetti dalla
malattia di Gaucher di tipo 1 in forma
leggera oppure medio forte. La malattia di Gaucher di tipo 1 è una
rara malattia ereditaria del metabolismo
dei grassi. L'enzima glucocerebrosidasi manca e la sostanza grassa
glucocerebroside non viene più degradata
del tutto o viene degradata solo in modo insufficiente. Ne deriva
quindi uno stoccaggio o un accumulo di
prodotti intermedi che non possono essere più degradati. In questo
modo le cellule sane di diversi organi,
soprattutto nella milza, nel fegato, nelle ossa e nel sistema nervoso,
vengono danneggiate.
Il trattamento abituale della ma

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Miglustat Dipharma
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Miglustat Dipharma
Dipharma SA
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Miglustatum.
Eccipienti
Excip. pro caps.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide: 100 mg per capsula.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Miglustat Dipharma è indicato:
·per il trattamento orale della malattia di Gaucher di tipo 1 in
forma da lieve a moderata in pazienti adulti.
Miglustat Dipharma può essere utilizzato esclusivamente per il
trattamento di pazienti per i quali non è
possibile una terapia di sostituzione enzimatica (cfr. «Avvertenze e
misure precauzionali» e
«Proprietà/Effetti»).
·per il trattamento delle manifestazioni neurologiche progressive in
pazienti adulti e in pazienti pediatrici
affetti da malattia di Niemann-Pick di tipo C.
Posologia/Impiego
Il trattamento deve essere effettuato da un medico esperto nella
terapia della malattia di Gaucher di tipo 1 o
della malattia di Niemann-Pick di tipo C, a seconda del caso.
Posologia per la malattia di Gaucher di tipo 1
La dose iniziale raccomandata per il trattamento di pazienti adulti
con malattia di Gaucher di tipo 1 è 100 mg,
3 volte al giorno.
In alcuni pazienti può essere necessaria una riduzione temporanea
della dose a 100 mg 1 o 2 volte