국가: 노르웨이
언어: 노르웨이어
출처: Statens legemiddelverk
Tolfenamsyre
Sandoz A/S
M01AG02
tolfenamic acid
200 mg
Tablett
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MIGEA 200 MG TABLETTER TOLFENAMSYRE Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Migea er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Migea 3. Hvordan du bruker Migea 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Migea 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Migea er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Migea tilhører en gruppe smertestillende legemidler som kalles NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler). Migea brukes ved behandling av akutte migreneanfall. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Migea Bruk ikke Migea: • dersom du er allergisk overfor tolfenamsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • hvis du har hatt astmaanfall, elveblest eller snue etter behandling med et legemiddel som inneholder acetylsalisylsyre, eller på grunn av andre smertestillende legemidler av typen NSAID. • hvis du har økt blødningstendens eller tidligere har hatt blødninger i mage, tarm eller hjerne. • hvis du har sterke mage-tarmsmerter, eller hvis du har mørk avføring eller blod i avføringen (noe som kan være symptomer på magesår eller sår i tolvfinger 전체 문서 읽기
_ _ 1. LEGEMIDLETS NAVN Migea 200 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 200 mg tolfenamsyre. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Hvit, oval, konveks tablett med delestrek og merket med ” FM7 ” og ” GEA ” på den ene siden. Tabletten har delestrek men skal ikke deles. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJON Behandling av akutte migreneanfall. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir symptomlindring, i kortest mulig tid (se punkt 4.4). _Voksne_ 200 mg når de første symptomer på et akutt migreneanfall starter. Behandlingen kan gjentas en gang etter 1-2 timer dersom det ikke er oppnådd tilfredsstillende effekt. Maksimum anbefalt daglig dose er 400 mg. _Barn_ Tolfenamsyre anbefales ikke brukt til barn, da det ikke har vært gjort noen studier på denne populasjonen. _Eldre_ Normal voksen dose. Administrasjonsmåte Tabletten tas med litt vann. Bør svelges hele. 4.3. KONTRAINDIKASJONER - overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 - tidligere erfaring med astmaanfall, urtikaria eller akutt rhinitt assosiert med acetylsalisylsyre (aspirin) eller andre ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler. - tidligere erfaring med gastrointestinale blødninger eller perforasjoner i forbindelse med NSAID- behandling, eller andre blødningsforstyrrelser. - tidligere erfaring med, eller aktivt peptisk- eller intestinalsår (to eller flere episoder med påvist sår eller blødning). - alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon. _ _ - alvorlig hjertesvikt. - tredje trimester av graviditeten. 4.4. ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Uønskede bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir symptomlindring, i kortest mulig tid (se punkt 4.2, og gastrointestinal og kardiovaskulær risiko nedenfor). Som for andre NSAIDs, skal tolfenamsyre brukes med forsiktighet til pasienter med nedsatt lever 전체 문서 읽기