Migea 200 mg

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Tolfenamsyre

Dostupné s:

Sandoz A/S

ATC kód:

M01AG02

INN (Mezinárodní Name):

tolfenamic acid

Dávkování:

200 mg

Léková forma:

Tablett

Jednotky v balení:

Blisterpakning 30 stk

Druh předpisu:

C

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2001-01-01

Informace pro uživatele

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MIGEA 200 MG TABLETTER
TOLFENAMSYRE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Migea er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Migea
3.
Hvordan du bruker Migea
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Migea
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Migea er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Migea tilhører en gruppe smertestillende legemidler som kalles NSAID
(ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler).
Migea brukes ved behandling av akutte migreneanfall.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Migea
Bruk ikke Migea:
•
dersom du er allergisk overfor tolfenamsyre eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du har hatt astmaanfall, elveblest eller snue etter behandling
med et legemiddel som
inneholder acetylsalisylsyre, eller på grunn av andre smertestillende
legemidler av typen NSAID.
•
hvis du har økt blødningstendens eller tidligere har hatt
blødninger i mage, tarm eller hjerne.
•
hvis du har sterke mage-tarmsmerter, eller hvis du har mørk avføring
eller blod i avføringen (noe
som kan være symptomer på magesår eller sår i tolvfinger

Charakteristika produktu

_ _
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Migea 200 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 200 mg tolfenamsyre.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvit, oval, konveks tablett med delestrek og merket med
”
FM7
”
og
”
GEA
”
på den ene siden.
Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJON
Behandling av akutte migreneanfall.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir
symptomlindring, i kortest
mulig tid (se punkt 4.4).
_Voksne_
200 mg når de første symptomer på et akutt migreneanfall starter.
Behandlingen kan gjentas en gang
etter 1-2 timer dersom det ikke er oppnådd tilfredsstillende effekt.
Maksimum anbefalt daglig dose er 400 mg.
_Barn_
Tolfenamsyre anbefales ikke brukt til barn, da det ikke har vært
gjort noen studier på denne
populasjonen.
_Eldre_
Normal voksen dose.
Administrasjonsmåte
Tabletten tas med litt vann. Bør svelges hele.
4.3.
KONTRAINDIKASJONER
-
overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1
-
tidligere erfaring med astmaanfall, urtikaria eller akutt rhinitt
assosiert med acetylsalisylsyre
(aspirin) eller andre ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler.
-
tidligere erfaring med gastrointestinale blødninger eller
perforasjoner i forbindelse med NSAID-
behandling, eller andre blødningsforstyrrelser.
-
tidligere erfaring med, eller aktivt peptisk- eller intestinalsår (to
eller flere episoder med påvist
sår eller blødning).
-
alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
_ _
-
alvorlig hjertesvikt.
-
tredje trimester av graviditeten.
4.4.
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Uønskede bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive
dose som gir symptomlindring, i
kortest mulig tid (se punkt 4.2, og gastrointestinal og
kardiovaskulær risiko nedenfor).
Som for andre NSAIDs, skal tolfenamsyre brukes med forsiktighet til
pasienter med nedsatt lever