Midermin

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Mometazono furoatas

제공처:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC 코드:

D07AC13

INN (국제 이름):

Mometazono furoate

복용량:

1 mg/g

약제 형태:

odos tirpalas

관리 경로:

vartoti ant odos

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Mometasone

승인 상태:

Išregistruotas

승인 날짜:

2013-02-19

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Midermin 1 mg/g odos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tirpalo yra 1 mg mometazono furoato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: propilenglikolis 300
mg/g.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos tirpalas
Bespalvis skaidrus izopropilo alkoholio kvapo skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Midermin vartojamas siekiant palengvinti uždegimo ir niežėjimo
reiškinius, sukeltus galvos plaukuotosios
dalies psoriazės arba seborėjinio dermatito.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusiesiems, įskaitant senyvus, ir vaikams_
Užlašinti kelis Midermin lašus kartą per parą ant pažeistos
galvos plaukuotosios dalies vietos, o paskui
švelniai ir visiškai įtrinti, kol vaistas susigers.
Vaikų gydymo vietiškai vartojamais kortikosteroidais trukmė turi
būti minimali, kuri būtina veiksmingam
gydymui, ir ne ilgesnė kaip 5 dienos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Midermin negalima vartoti pacientams, kurių oda yra atrofavusi, taip
pat sergantiems galvos
plaukuotosios dalies odos infekcija, sukelta bakterijų (pvz.,
impetiga arba piodermija), virusų (pvz.,
paprastąja pūsleline, juostine pūsleline, vėjaraupiais,
paprastosiomis karpomis, smailiagalėmis
kondilomomis arba užkrečiamuoju moliusku), parazitų ar grybelių
(pvz., kandidoze arba dermatofitoze).
Be to, mometazono furoatu negalima tepti žaizdų ar išopėjusios
odos.
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems kortikosteroidams
arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasireiškus suerzinimui arba padidėjusio jautrumo reakcijai, reikia
nutraukti Midermin vartojimą ir
atitinkamai gydyti.
2
Pasireiškus grybelių arba bakterijų infekcijai, reikia skirti
tinkamo vaistinio preparato nuo jos. Jeigu ją
gydant greitai nepasireiškia palankaus poveikio, kortikosteroido
vartojimą reikia nutraukti, kol infekcija
p