Midermin

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Mometazono furoatas

Disponible desde:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Código ATC:

D07AC13

Designación común internacional (DCI):

Mometazono furoate

Dosis:

1 mg/g

formulario farmacéutico:

odos tirpalas

Vía de administración:

vartoti ant odos

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Mometasone

Estado de Autorización:

Išregistruotas

Fecha de autorización:

2013-02-19

Ficha técnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Midermin 1 mg/g odos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tirpalo yra 1 mg mometazono furoato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: propilenglikolis 300
mg/g.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos tirpalas
Bespalvis skaidrus izopropilo alkoholio kvapo skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Midermin vartojamas siekiant palengvinti uždegimo ir niežėjimo
reiškinius, sukeltus galvos plaukuotosios
dalies psoriazės arba seborėjinio dermatito.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusiesiems, įskaitant senyvus, ir vaikams_
Užlašinti kelis Midermin lašus kartą per parą ant pažeistos
galvos plaukuotosios dalies vietos, o paskui
švelniai ir visiškai įtrinti, kol vaistas susigers.
Vaikų gydymo vietiškai vartojamais kortikosteroidais trukmė turi
būti minimali, kuri būtina veiksmingam
gydymui, ir ne ilgesnė kaip 5 dienos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Midermin negalima vartoti pacientams, kurių oda yra atrofavusi, taip
pat sergantiems galvos
plaukuotosios dalies odos infekcija, sukelta bakterijų (pvz.,
impetiga arba piodermija), virusų (pvz.,
paprastąja pūsleline, juostine pūsleline, vėjaraupiais,
paprastosiomis karpomis, smailiagalėmis
kondilomomis arba užkrečiamuoju moliusku), parazitų ar grybelių
(pvz., kandidoze arba dermatofitoze).
Be to, mometazono furoatu negalima tepti žaizdų ar išopėjusios
odos.
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems kortikosteroidams
arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasireiškus suerzinimui arba padidėjusio jautrumo reakcijai, reikia
nutraukti Midermin vartojimą ir
atitinkamai gydyti.
2
Pasireiškus grybelių arba bakterijų infekcijai, reikia skirti
tinkamo vaistinio preparato nuo jos. Jeigu ją
gydant greitai nepasireiškia palankaus poveikio, kortikosteroido
vartojimą reikia nutraukti, kol infekcija
p