METOTREXATO 25 mg

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Metotrexato

제공처:

Kwality Pharmaceuticals Pvt. Ltd..

ATC 코드:

L01BA01

INN (국제 이름):

Metotrexato

복용량:

2,5 mg

약제 형태:

Tableta

Manufactured by:

Kwality Pharmaceuticals Pvt. Ltd..

제품 요약:

Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.

승인 상태:

Aprobado

승인 날짜:

2013-05-13

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
-
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METOTREXATO 2,5 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
2,5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
KWALITY PHARMACEUTICALS PVT. LTD,
Thesil Nurpur, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-067-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Metotrexato
*Se adiciona un 12 % de exceso.
2,5 mg*
Lactosa
106,85 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Leucemia linfoblástica,
Coriocarcinoma,
Mola Hidatiforme.
Psoriasis,
Artritis reumatoide.
Terapia adyuvante (en adultos) del osteosarcoma no metastático.
Para reducir los requerimientos de esteroides en pacientes con asma
bronquial grave
dependientes a los corticosteroides.
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia renal y hepática grave.
Anemia severa, trombocitopenia o leucopenia.
Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
El Metrotexato se debe utilizar con precaución en pacientes con
historia de enfermedades
renal, pulmonar y hepática, varicela (o reciente exposición a la
misma).
Uso de alcohol y cualquier tipo de alergia, especialmente alergias al
fármaco.
Embarazo. Lactancia.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Como puede provocar sensibilidad a los efectos del sol, se debe evitar
la exposición
prolongada a la luz solar o lámparas solares.
Evitar tocarse los ojos o dentro de la nariz sin antes lavarse las
manos para prevenir la
infección ocular.
No realizar vacunación o inmunizaciones sin previa consulta con el
médico y evitar el
contacto con personas que hayan recibido recientemente vacunación
oral contra la polio.
Evitar el uso del alcohol.
Los hombres deben asegurar que se utilicen medidas anticonceptivas
efectivas durante y
hasta 3 meses después d