Negara: Kuba
Bahasa: Spanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Metotrexato
Kwality Pharmaceuticals Pvt. Ltd..
L01BA01
Metotrexato
2,5 mg
Tableta
Kwality Pharmaceuticals Pvt. Ltd..
Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.
Aprobado
2013-05-13
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO - NOMBRE DEL PRODUCTO: METOTREXATO 2,5 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 2,5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE, PAÍS: KWALITY PHARMACEUTICALS PVT. LTD, Thesil Nurpur, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-13-067-L01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de mayo de 2013 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Metotrexato *Se adiciona un 12 % de exceso. 2,5 mg* Lactosa 106,85 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Leucemia linfoblástica, Coriocarcinoma, Mola Hidatiforme. Psoriasis, Artritis reumatoide. Terapia adyuvante (en adultos) del osteosarcoma no metastático. Para reducir los requerimientos de esteroides en pacientes con asma bronquial grave dependientes a los corticosteroides. CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia renal y hepática grave. Anemia severa, trombocitopenia o leucopenia. Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: El Metrotexato se debe utilizar con precaución en pacientes con historia de enfermedades renal, pulmonar y hepática, varicela (o reciente exposición a la misma). Uso de alcohol y cualquier tipo de alergia, especialmente alergias al fármaco. Embarazo. Lactancia. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Como puede provocar sensibilidad a los efectos del sol, se debe evitar la exposición prolongada a la luz solar o lámparas solares. Evitar tocarse los ojos o dentro de la nariz sin antes lavarse las manos para prevenir la infección ocular. No realizar vacunación o inmunizaciones sin previa consulta con el médico y evitar el contacto con personas que hayan recibido recientemente vacunación oral contra la polio. Evitar el uso del alcohol. Los hombres deben asegurar que se utilicen medidas anticonceptivas efectivas durante y hasta 3 meses después d Baca dokumen lengkapnya