METOTREXATO 2.5 mg TABLETA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
11-12-2019

유효 성분:

METOTREXATO;

제공처:

PALMAGYAR S.A.

ATC 코드:

L01BA01

INN (International Name):

METHOTREXATE;

약제 형태:

TABLETA

구성:

POR TABLETA

관리 경로:

PER ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón x 30, 50 y 100 tabletas en folios de aluminio-polietileno dorado y en blister de aluminio-policloruro de vinilo i

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

KOREA UNITED PHARM INC.; COREA DEL SUR

치료 그룹:

Metotrexato

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón x 30, 50 y 100 tabletas en folios de aluminio-polietileno dorado

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2023-02-02

제품 특성 요약

                                FICHA TÉCNICA
METOTREXATO 2.5MG
Tabletas
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene: Metotrexato…2.5 mg
Excip. c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Artritis reumatoide activa en pacientes adultos.

Formas graves de psoriasis discapacitante recalcitrante que no
responde adecuadamente a otras
formas de terapia como la fototerapia, PUVA, y retinoides y artritis
psoriásica grave en adultos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Advertencia importante respecto a la posología de Metotrexato
tabletas (metotrexato):
En el tratamiento de enfermedades reumáticas, o enfermedades de la
piel que requieren una dosificación
una vez a la semana, Metotrexato 2.5 mg tabletas (metotrexato) solo se
debe tomar una vez a la semana.
Los errores de administración durante el uso de Metotrexato 2.5 mg
tabletas (metotrexato) pueden
producir reacciones adversas graves, incluida la muerte. Lea con mucha
atención esta sección de la ficha
técnica.
Metotrexato solo debe ser prescrito por médicos con experiencia en
las características del medicamento y
su mecanismo de acción. Metotrexato se administra una vez a la semana
Debe advertirse explícitamente al paciente que metotrexato se
administra sólo una vez a la semana.
El médico debe especificar el día de la administración en la
receta.
Artritis reumatoide
La dosis habitual es de 7.5 a 15 mg una vez a la semana. La dosis
semanal puede dividirse en tres dosis
administradas en 36 horas. El calendario de tomas puede ajustarse
gradualmente para alcanzar una
respuesta óptima, pero no se deben exceder los 20 mg semanales.
Posteriormente la dosis se debe reducir
hasta la menor dosis efectiva posible que en la mayoría de los casos
se alcanzará en 6 semanas.
Psoriasis
Antes de comenzar el tratamiento es aconsejable administrar al
paciente una dosis de prueba de entre 2.5 y
5 mg para excluir efectos tóxicos inesperados. Si una semana
después, las pruebas de laboratorio apropiadas
son normales, puede iniciarse el tratamiento. La dosis habitual es de
7.5 a 15 mg una vez a la semana. La
do
                                
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