국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méthylprednisolone 500 mg sous forme de : méthylprednisolone sodique (succinate de) 663 mg
HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA
H02AB04
méthylprednisolone 500 mg sous forme de : méthylprednisolone sodique (succinate de) 663 mg
500 mg
Poudre
pour un flacon > méthylprednisolone 500 mg sous forme de : méthylprednisolone sodique (succinate de 663 mg
10 flacons en verre
liste I
Corticostéroïde à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : Corticostéroïde à usage systémique - code ATC : H02AB04La méthylprednisolone est la substance active pour la méthylprednisolone, poudre pour solution injectable.METHYLPREDNISOLONE HIKMA contient du succinate de méthylprednisolone sodique.METHYLPREDNISOLONE HIKMA appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes (stéroïdes).Les corticostéroïdes sont produits naturellement dans votre corps et sont très important pour beaucoup des fonctions de votre organisme.Booster votre organisme avec des corticostéroïdes externes tels que METHYLPREDNISOLONE HIKMA peut aider pour les opérations à venir (ex : greffe d’organes), pour les poussées de sclérose en plaques ou les autres conditions de stress.La méthylprednisolone peut être utilisée pour traiter les maladies suivantes :Conditions allergiques :Asthme bronchique.Œdème aigu de la gorge d’origine non infectieuse.Rhinite allergique pérenne sévère.Gonflement de la bouche, la langue et la trachée, qui peut causer des difficultés pour respirer (œdème de Quincke)Réaction allergique très sévère (anaphylaxie)Troubles de la peauMaladie inflammatoire sévère de la peau.Phases critiques des maladies gastro-intestinalesInflammation du gros intestin et de l’intestin grêle (maladie de Crohn).Troubles neurologiques :Dans certains cas d’œdèmes cérébraux, atteinte sévère de la corde spinale ou poussées de sclérose en plaques.Maladies respiratoiresAspiration du contenu gastrique.Maladie inflammatoire sévère affectant les poumons.Autres maladiesDans certains cas de méningites causées par des pathogènes responsables de tuberculose.Pour réduire les réactions du système immun en cas de transplantation d’organe.Contactez votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou que vous vous sentez mal.
METHYLPREDNISOLONE (HEMISUCCINATE DE) équivalant à METHYLPREDNISOLONE 500 mg - METHYLPREDNISOLONE SODIQUE(SUCCINATE DE) équivalant à METHYLPREDNISOLONE 500 mg SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable Conditions de prescription et de délivrance : la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier; liste I; prescription hospitalière; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Valide
2018-09-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023 Dénomination du médicament METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable Méthylprednisolone (sous forme de succinate sodique) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable ? 3. Comment utiliser METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Corticostéroïde à usage systémique - code ATC : H02AB04 La méthylprednisolone est la substance active pour la méthylprednisolone, poudre pour solution injectable. METHYLPREDNISOLONE HIKMA contient du succinate de méthylprednisolone sodique. METHYLPREDNISOLONE HIKMA appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes (stéroïdes). Les corticostéroïdes sont produits naturell 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable, contient 663,00 mg de succinate de méthylprednisolone sodique, équivalent à 500 mg de methylprednisolone. Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient 53,18 mg de sodium par dose de 500 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. Chaque flacon de succinate de méthylprednisolone sodique contient une poudre amorphe, blanche ou presque blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La méthylprednisolone est indiquée pour le traitement de toute affection nécessitant l'effet intense et rapide de corticostéroïdes, telle que : · États allergiques : o Asthme bronchique o Rhinite allergique saisonnière et pérenne sévère o Œdème angioneurotique o Anaphylaxie · Maladies dermatologiques : o Érythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson). · Maladies gastro-intestinales : o Maladie de Crohn o Colite ulcéreuse · Affections neurologiques : o Exacerbations aiguës de sclérose en plaque sur fond de rechute-rémission o Œdème cérébral secondaire provoqué par une tumeur cérébrale · Maladies respiratoires : o Aspiration du contenu gastrique o Tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée (avec chimiothérapie anti-tuberculeuse appropriée) · Divers : o Méningite TBC (avec chimiothérapie anti-tuberculeuse appropriée) o Transplantation 4.2. Posologie et mode d'administration La méthylprednisolone peut être administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire, la méthode privilégiée en cas d'urgence étant l'injection intraveineuse administrée sur une durée appropriée. POSOLOGIE Lorsque la méthylprednisolone est administrée à forte dose par voie intraveineuse, il doit être admin 전체 문서 읽기