국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méthotrexate
SANDOZ
L01BA01
methotrexate
25 mg
solution
composition pour 1 ml de solution injectable > méthotrexate : 25 mg
intra-artérielle;intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 4 ml
liste I
ANTIMETABOLITES
567 589-5 ou 34009 567 589 5 1 - 1 flacon(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 590-3 ou 34009 567 590 3 3 - 5 flacon(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 592-6 ou 34009 567 592 6 2 - 10 flacon(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 593-2 ou 34009 567 593 2 3 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 594-9 ou 34009 567 594 9 1 - 5 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 595-5 ou 34009 567 595 5 2 - 10 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 602-1 ou 34009 567 602 1 3 - 1 flacon(s) en verre de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 603-8 ou 34009 567 603 8 1 - 5 flacon(s) en verre de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 604-4 ou 34009 567 604 4 2 - 10 flacon(s) en verre de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 605-0 ou 34009 567 605 0 3 - 1 flacon(s) en verre de 80 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 606-7 ou 34009 567 606 7 1 - 5 flacon(s) en verre de 80 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 607-3 ou 34009 567 607 3 2 - 10 flacon(s) en verre de 80 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 609-6 ou 34009 567 609 6 1 - 1 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 610-4 ou 34009 567 610 4 3 - 5 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 611-0 ou 34009 567 611 0 4 - 10 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-11-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/09/2006 Dénomination du médicament METHOTREXATE SANDOZ 25 mg/ml, solution injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE METHOTREXATE SANDOZ 25 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER METHOTREXATE SANDOZ 25 mg/ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER METHOTREXATE SANDOZ 25 mg/ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER METHOTREXATE SANDOZ 25 mg/ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE METHOTREXATE SANDOZ 25 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment, dans le traitement de certaines maladies ORL, du placenta, de l'os, du sein, de l'ovaire, de la vessie, des bronches, et du sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER METHOTREXATE SANDOZ 25 mg/ml, solution injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS METHOTREXATE SANDOZ 25 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · insuffisance rénale ou hépatique sévère, · grossesse et allaitement, · insuffisance respiratoire 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/09/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT METHOTREXATE SANDOZ 25 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Méthotrexate ..................................................................................................................................... 25 mg Pour 1 ml de solution injectable. Un flacon de 4 ml contient 100 mg de méthotrexate. Un flacon de 20 ml contient 500 mg de méthotrexate. Un flacon de 40 ml contient 1000 mg de méthotrexate. Un flacon de 80 ml contient 2000 mg de méthotrexate. Un flacon de 200 ml contient 5000 mg de méthotrexate. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Choriocarcinomes placentaires. · Adénocarcinomes mammaire et ovarien: traitement adjuvant ou après rechute. · Carcinomes des voies aérodigestives supérieures. · Carcinomes vésicaux. · Carcinomes bronchiques à petites cellules. · Leucémies aiguës lymphoblastiques: traitement d'entretien. A haute dose essentiellement: · Leucémies aiguës lymphoblastiques de l'enfant (traitement de consolidation et prophylaxie de l'atteinte du système nerveux central). · Lymphomes malins non hodgkiniens. · Ostéosarcomes. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Voies intraveineuse, sous-cutanée, intramusculaire DOSES CONVENTIONNELLES · Choriocarcinome placentaire: de 15 à 30 mg/m 2 /jour pendant 3 jours la première semaine. Pour la suite du traitement, la durée et la fréquence d'administration sont adaptées suivant la réponse et la tolérance. · Autres tumeurs solides: 30 à 50 mg/m 2 , les intervalles entre les cures varient de 1 semaine à 1 mois. Le méthotrexate est le plus souvent utilisé en association. · Leucémie aiguë lymphoblastique: traitement de maintenance à la dose de 15 à 50 mg/m 2 . La fréquence d'administration est fonction du type de leucémie et du protocole choisi. HAUT 전체 문서 읽기