국가: 벨기에
언어: 프랑스어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Triméthoprime 20 mg/ml; Sulfaméthoxazole 100 mg/ml
Dechra Regulatory B.V.
QJ01EW11
Sulfamethoxazole; Trimethoprim
20 mg/ml - 100 mg/ml
Solution pour administration dans l’eau de boisson
Sulfaméthoxazole 100 mg/ml; Triméthoprime 20 mg/ml
Administration dans l'eau de boisson
volaille; porc
Sulfamethoxazole and Trimethoprime
CTI code: 501173-01 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501173-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 501164-01
Commercialisé: Non
2016-09-14
Bijsluiter – FR Versie METAXOL 20/100 MG/ML INTÉRIEUR DE LA NOTICE À DÉCOLLER FLACON DE 1 LITRE / BIDON DE 5 LITRES NOTICE METAXOL 20/100 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR PORCS ET POULETS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Dechra Regulatory BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas Fabricants responsable de la libération des lots : Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Croatie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Metaxol 20/100 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour porcs et poulets Triméthoprime / Sulfaméthoxazole 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un ml de solution contient : Substances actives: Triméthoprime 20 mg Sulfaméthoxazole 100 mg Solution transparente de couleur jaune pâle à jaune brunâtre. 4. INDICATIONS Chez les porcs à l'engraissement : Traitement et métaphylaxie des : - Diarrhées de sevrage provoquées par des souches d' _Escherichia coli_ K88+ , K99+ ou 987P bêta-hémolytiques, sensibles à l'association triméthoprime-sulfaméthoxazole. - Infections bactériennes secondaires causées par _Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Streptococcus_ spp. et _Haemophilus parasuis,_ sensibles à l'association triméthoprime-sulfaméthoxazole. Chez les poulets de chair : Traitement et métaphylaxie des : - Colibacilloses causées par _Escherichia coli_ sensible à la combinaison triméthoprime- sulfaméthoxazole. Bijsluiter – FR Versie METAXOL 20/100 MG/ML - Coryza causé par _Avibacterium paragallinarum_ sensible à l'association triméthoprime- sulfaméthoxazole. La présence de la maladie dans le groupe/poulailler doit être établie avant utilisation du médicament vétérinaire. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant u 전체 문서 읽기
SKP– FR Versie METAXOL 20/100 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Metaxol 20/100 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson pour porcs et poulets 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml de solution contient: Substances actives: Triméthoprime 20 mg Sulfaméthoxazole 100 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour administration dans l'eau de boisson. Solution transparente de couleur jaune pâle à jaune brunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcins (porcs à l'engraissement) et poulets (poulets de chair). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les porcs à l'engraissement: Traitement et métaphylaxie des: - Diarrhées de sevrage provoquées par des souches d' _Escherichia coli_ K88+, K99+ ou 987P bêta-hémolytiques, sensibles à l'association triméthoprime-sulfaméthoxazole. - Infections bactériennes secondaires causées par _Pasteurella multocida, Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Streptococcus _ spp. et _Haemophilus parasuis, _ sensibles à l'association triméthoprime-sulfaméthoxazole. Chez les poulets de chair: Traitement et métaphylaxie des: - Colibacilloses causées par _Escherichia coli_ sensible à l'association triméthoprime- sulfaméthoxazole. - Coryza causé par _Avibacterium paragallinarum_ sensible à l'association triméthoprime- sulfaméthoxazole. La présence de la maladie dans le groupe/poulailler doit être établie avant utilisation du médicament vétérinaire. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie hépatique ou rénale sévère, une oligurie ou une anurie. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles hématopoïétiques. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux sulfamides, au triméthoprime ou à l'un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE SKP– FR Versie METAXOL 20/100 MG/ML Les animaux gravement m 전체 문서 읽기