Metaxol 20 mg/ml - 100 mg/ml sol. pour l'eau de boisson

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Triméthoprime 20 mg/ml; Sulfaméthoxazole 100 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Dechra Regulatory B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01EW11

INN (Διεθνής Όνομα):

Sulfamethoxazole; Trimethoprim

Δοσολογία:

20 mg/ml - 100 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Σύνθεση:

Sulfaméthoxazole 100 mg/ml; Triméthoprime 20 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Administration dans l'eau de boisson

Θεραπευτική ομάδα:

volaille; porc

Θεραπευτική περιοχή:

Sulfamethoxazole and Trimethoprime

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 501173-01 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501173-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 501164-01

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2016-09-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – FR Versie
METAXOL 20/100 MG/ML
INTÉRIEUR DE LA NOTICE À DÉCOLLER
FLACON DE 1 LITRE / BIDON DE 5 LITRES
NOTICE
METAXOL 20/100 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE
BOISSON POUR PORCS ET POULETS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricants responsable de la libération des lots :
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Metaxol 20/100 mg/ml solution pour administration dans l'eau de
boisson pour porcs et poulets
Triméthoprime / Sulfaméthoxazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml de solution contient :
Substances actives:
Triméthoprime
20 mg
Sulfaméthoxazole
100 mg
Solution transparente de couleur jaune pâle à jaune brunâtre.
4.
INDICATIONS
Chez les porcs à l'engraissement :
Traitement et métaphylaxie des :
- Diarrhées de sevrage provoquées par des souches d'
_Escherichia coli_
K88+ , K99+ ou 987P
bêta-hémolytiques, sensibles à l'association
triméthoprime-sulfaméthoxazole.
- Infections bactériennes secondaires causées par
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Streptococcus_
spp. et
_Haemophilus parasuis,_
sensibles à l'association
triméthoprime-sulfaméthoxazole.
Chez les poulets de chair :
Traitement et métaphylaxie des :
- Colibacilloses causées par
_Escherichia coli_
sensible à la combinaison triméthoprime-
sulfaméthoxazole.
Bijsluiter – FR Versie
METAXOL 20/100 MG/ML
- Coryza causé par
_Avibacterium paragallinarum_
sensible à l'association triméthoprime-
sulfaméthoxazole.
La présence de la maladie dans le groupe/poulailler doit être
établie avant utilisation du médicament
vétérinaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant u

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP– FR Versie
METAXOL 20/100 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Metaxol 20/100 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson pour porcs et poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de solution contient:
Substances actives:
Triméthoprime
20 mg
Sulfaméthoxazole
100 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l'eau de boisson.
Solution transparente de couleur jaune pâle à jaune brunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcins (porcs à l'engraissement) et poulets (poulets de chair).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les porcs à l'engraissement:
Traitement et métaphylaxie des:
-
Diarrhées de sevrage provoquées par des souches d'
_Escherichia coli_
K88+, K99+ ou 987P
bêta-hémolytiques, sensibles à l'association
triméthoprime-sulfaméthoxazole.
-
Infections bactériennes secondaires causées par
_Pasteurella multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Streptococcus _
spp. et
_Haemophilus parasuis, _
sensibles à l'association
triméthoprime-sulfaméthoxazole.
Chez les poulets de chair:
Traitement et métaphylaxie des:
-
Colibacilloses causées par
_Escherichia coli_
sensible à l'association triméthoprime-
sulfaméthoxazole.
-
Coryza causé par
_Avibacterium paragallinarum_
sensible à l'association triméthoprime-
sulfaméthoxazole.
La présence de la maladie dans le groupe/poulailler doit être
établie avant utilisation du médicament
vétérinaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie hépatique ou
rénale sévère, une oligurie ou
une anurie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles
hématopoïétiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux sulfamides, au
triméthoprime ou à l'un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
SKP– FR Versie
METAXOL 20/100 MG/ML
Les animaux gravement m