국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO
LABORATORIOS NORMON S.A.
N02BB02
METAMIZOLE SODIUM MONOHYDRATE
500 mg/ml
GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO 500 mg
VÍA ORAL
1 frasco de 20 ml
con receta
Metamizol sódico
METAMIZOL NORMON 500 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG, 1 frasco de 20 ml - 142261000140104 - 90661000140102 - 90671000140105
Autorizado
2018-10-05
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO METAMIZOL NORMON 500 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN EFG Metamizol sódico monohidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Metamizol Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metamizol Normon 3. Cómo tomar Metamizol Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Metamizol Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES METAMIZOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Metamizol Normon pertenece al grupo de medicamentos denominados “Otros analgésicos y antipiréticos”. Este medicamento se utiliza para el tratamiento del dolor agudo moderado o intenso postoperatorio o postraumático, de tipo cólico o de origen tumoral. También se utiliza en los casos de fiebre alta que no responda a otras medidas u otros medicamentos para la fiebre. Metamizol Normon se presenta en frasco de 20 ml (provisto de dosificador cuentagotas) que está destinado a niños de hasta 10 años de edad (o hasta 30 kg de peso). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METAMIZOL NORMON NO USE METAMIZOL NORMON - Si ha tenido previamente reacciones alérgicas o reacciones hematológicas (disminución de glóbulos blancos, glóbulos rojos o plaquetas en sangre) con medicamentos que contienen metamizol u otros compuestos similares o reacciones alérgicas a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si ha padecido 전체 문서 읽기
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Metamizol Normon 500 mg/ml gotas orales en solución EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución (20 gotas) contiene 500 mg de metamizol sódico monohidrato. 1 gota contiene 25 mg de metamizol sódico monohidrato. Excipiente con efecto conocido Cada ml de solución contiene 35 mg (1,52 mmol) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas orales en solución. Solución transparente de incolora a amarilla clara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor agudo moderado o intenso post-operatorio o post-traumático, de tipo cólico o de origen tumoral. Fiebre alta que no responda a otras medidas terapéuticas incluidos antipiréticos de primera elección. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la fiebre y la sensibilidad de cada persona al tratamiento con metamizol. Es muy importante escoger la dosis más baja que controle el dolor y la fiebre. En niños de hasta 7-9 años de edad, se pueden administrar de 8 a 16 mg de metamizol por kg de peso corporal en una dosis única. En caso de fiebre, una dosis de 10 mg de metamizol por kilogramo de peso corporal es, en general, suficiente en niños. _ _ El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos después de la administración oral. La siguiente tabla muestra las dosis únicas recomendadas y las dosis máximas diarias según el peso o la edad: Peso corporal Dosis única Dosis máxima diaria Kg Edad gotas mg gotas mg < 9 < 12 meses 1-5 25-125 4-20 100-500 9-15 1-3 años 3-10 75-250 12-40 300-1.000 16-23 4-6 años 5-15 125-375 20-60 500-1.500 24-30 7-9 años 8-20 200-500 32-80 800-2.000 _Personas de edad avanzada, pacientes debilitados y pacientes con aclaramiento de creatinina disminuido _ La dosis se debe reducir en personas de edad avanzada, en pacientes debilitados y en aquellos con aclaramiento de creatinina disminuido, ya que la el 전체 문서 읽기