METAMIZOL NORMON 500 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N02BB02

Designación común internacional (DCI):

METAMIZOLE SODIUM MONOHYDRATE

Dosis:

500 mg/ml

formulario farmacéutico:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Composición:

METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

1 frasco de 20 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metamizol sódico

Resumen del producto:

METAMIZOL NORMON 500 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG, 1 frasco de 20 ml - 142261000140104 - 90661000140102 - 90671000140105

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-10-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METAMIZOL NORMON 500 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN EFG
Metamizol sódico monohidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metamizol Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metamizol Normon
3.
Cómo tomar Metamizol Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metamizol Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METAMIZOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metamizol Normon pertenece al grupo de medicamentos denominados
“Otros analgésicos y antipiréticos”.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento del dolor agudo
moderado o intenso postoperatorio o
postraumático, de tipo cólico o de origen tumoral. También se
utiliza en los casos de fiebre alta que no
responda a otras medidas u otros medicamentos para la fiebre.
Metamizol Normon se presenta en frasco de 20 ml (provisto de
dosificador cuentagotas) que está destinado
a niños de hasta 10 años de edad (o hasta 30 kg de peso).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METAMIZOL NORMON
NO USE METAMIZOL NORMON
-
Si ha tenido previamente reacciones alérgicas o reacciones
hematológicas (disminución de glóbulos
blancos, glóbulos rojos o plaquetas en sangre) con medicamentos que
contienen metamizol u otros
compuestos
similares
o
reacciones
alérgicas
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha padecido

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metamizol Normon 500 mg/ml gotas orales en solución EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución (20 gotas) contiene 500 mg de metamizol sódico
monohidrato.
1 gota contiene 25 mg de metamizol sódico monohidrato.
Excipiente con efecto conocido
Cada ml de solución contiene 35 mg (1,52 mmol) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
Solución transparente de incolora a amarilla clara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor agudo moderado o intenso post-operatorio o post-traumático, de
tipo cólico o de origen tumoral.
Fiebre alta que no responda a otras medidas terapéuticas incluidos
antipiréticos de primera elección.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la
fiebre y la sensibilidad
de cada persona al tratamiento con metamizol. Es muy importante
escoger la dosis más baja que controle el
dolor y la fiebre.
En niños de hasta 7-9 años de edad, se pueden administrar de 8 a 16
mg de metamizol por kg de peso
corporal en una dosis única. En caso de fiebre, una dosis de 10 mg de
metamizol por kilogramo de peso
corporal es, en general, suficiente en niños.
_ _
El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos
después de la administración oral.
La siguiente tabla muestra las dosis únicas recomendadas y las dosis
máximas diarias según el peso o la
edad:
Peso corporal
Dosis única
Dosis máxima diaria
Kg
Edad
gotas
mg
gotas
mg
< 9
< 12 meses
1-5
25-125
4-20
100-500
9-15
1-3 años
3-10
75-250
12-40
300-1.000
16-23
4-6 años
5-15
125-375
20-60
500-1.500
24-30
7-9 años
8-20
200-500
32-80
800-2.000
_Personas de edad avanzada, pacientes debilitados y pacientes con
aclaramiento de creatinina disminuido _
La dosis se debe reducir en personas de edad avanzada, en pacientes
debilitados y en aquellos con
aclaramiento de creatinina disminuido, ya que la el