MEROPENEM 1g

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Meropenem anhidro (eq. a 1140 mg de meropenem trihidratado)

제공처:

MJ Biopharm Pvt. Ltd.

ATC 코드:

J01DH02

INN (국제 이름):

Meropenem anhidro

복용량:

1000 mg

약제 형태:

Polvo estéril para inyección IV

Manufactured by:

MJ Biopharm Pvt. Ltd.

제품 요약:

Estuche por 1 vial de vidrio incoloro.; Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.

승인 상태:

Cancelado

승인 날짜:

2019-06-07

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEROPENEM 1g
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV
FORTALEZA:
_1g _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 vial de vidrio incoloro.
Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
CARITAS HEALTHCARE PVT. LTD., Gujarat, India.
FABRICANTE, PAÍS:
MJ BIOPHARM PVT. LTD., Taloja, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
048-19D1
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de junio de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Meropenem anhidro
(eq. a 1140,0 mg de meropenem
trihidratado)
1000,0 mg
Carbonato de sodio estéril
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Meropenem está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y
niños mayores de 3 meses de edad:
Neumonía grave, incluida neumonía hospitalaria y asociada a
ventilador.
Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística.
Infecciones complicadas del tracto urinario.
Infecciones intraabdominales complicadas
Infecciones intra y posparto.
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos.
Meningitis bacteriana aguda
El tratamiento de los pacientes con bacteriemia que ocurre en
asociación, o se sospecha
que está asociado con, cualquiera de las infecciones mencionadas
anteriormente.
Meropenem puede usarse en el tratamiento de pacientes neutropénicos
con fiebre que se
sospecha que se debe a una infección bacteriana.
Se
debe
tener
en
cuenta
la
orientación
oficial
sobre
el
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo.
Hipersensibilidad a cualquier otro agente antibacteriano carbapenem.
Hipersensibilidad severa (por ejemplo, reacción anafiláctica,
reacción cutánea grave) a
cualquier otro tipo de betalactama y agente antibacteriano (por
ejemplo, penicilinas o
cefalosporinas).
PRECAUCIONES:
La selección de Meropenem para tratar a un paciente individual debe
tener en c