Merocarb 500 mg prášok na injekčný/infúzny roztok

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

Antibiotice S.A, Rumunsko

ATC 코드:

J01DH02

관리 경로:

intravenózne použitie

패키지 단위:

plo ijf 10x500 mg (liek.inj.skl.)

처방전 유형:

Viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

치료 영역:

Meropeném

승인 상태:

R - Aktuálna registrácia

승인 날짜:

2023-12-19

환자 정보 전단

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii ev. č.: 2023/00504-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MEROCARB 500 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK
meropeném
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Merocarb a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Merocarb
3.
Ako používať Merocarb
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Merocarb
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MEROCARB A NA ČO SA POUŽÍVA
Meropeném patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
karbapenémové antibiotiká. Usmrcuje baktérie,
ktoré môžu spôsobovať závažné infekcie.
Merocarb sa používa na liečbu nasledovných infekcií u dospelých
a u detí vo veku od 3 mesiacov a
starších:

Infekcie postihujúce pľúca (pneumónia)

Infekcie pľúc a priedušiek u pacientov s cystickou fibrózou

Komplikované infekcie močových ciest

Komplikované infekcie brucha

Infekcie, ktoré môžete dostať počas alebo po pôrode

Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív

Akútne bakteriálne infekcie mozgu (menigitída)
Meropeném sa môže používať na liečbu pacientov s neutropéniou
s horúčkou, ktorá je pravdepodobne
spôsobená bakteriálnou infekciou.
Meropeném sa m

제품 특성 요약

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii ev. č.: 2023/00504-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Merocarb 500 mg prášok na injekčný/infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá injekčná liekovka obsahuje meropeném trihydrát, čo
zodpovedá 500 mg bezvodého
meropenému.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá injekčná liekovka obsahuje 45 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na injekčný/infúzny roztok.
Biely až bledožltý prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Merocarb je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u
dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov a
starších (pozri časti 4.4 a 5.1):

závažná pneumónia, vrátane nozokomiálnej pneumónie a pneumónie
spojenej s mechanickou
ventiláciou pľúc,

bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze,

komplikované infekcie močových ciest,

komplikované intraabdominálne infekcie,

pôrodné a popôrodné infekcie,

komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív,

akútna bakteriálna meningitída.
Merocarb sa môže používať v liečbe pacientov s neutropéniou s
horúčkou, ktorá je pravdepodobne
dôsledkom bakteriálnej infekcie.
Liečba pacientov s bakteriémiou, ktorá sa môže objaviť v
súvislosti s ktoroukoľvek z vyššie
uvedených infekcií alebo existuje podozrenie na takúto súvislosť.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania o náležitom
používaní antibiotík.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Tabuľky uvedené nižšie poskytujú všeobecné odporúčania na
dávkovanie.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii ev. č.: 2023/00504-REG
2
Podávaná dávka meropenému a dĺžka liečby závisia od typu
liečenej infekcie, vrátane jej závažnosti a
od klinickej odpovede pacienta.
Dávka až 2 g trikrát denne u dospelých a dospievajúcich a dávka
až 40 mg/kg trikrát denne u detí
môže byť zvlášť vhodná p