MEPIVACAINA 3 %

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Clorhidrato de mepivacaína

제공처:

PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLOGICA NEW STETIC S.A., ANTOQUIA, COLOMBIA.

INN (International Name):

Hydrochloride, mepivacaine

복용량:

0,03

약제 형태:

Solución inyectable IG

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEPIVACAINA 3 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable IG
FORTALEZA:
0,03
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 blísteres de PET con 10 carpules
de vidrio incoloro con 1,8 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLOGICA
NEW STETIC S.A., ANTOQUIA, COLOMBIA.
FABRICANTE, PAÍS:
PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLOGICA
NEW STETIC S.A., ANTOQUIA, COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-172-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de noviembre de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada carpule contiene
Clorhidrato de mepivacaína
54,00 mg
Benzoato de sodio
Cloruro de sodio
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.Protéjase de la luz
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La
Mepivacaina
3%
es
un
anestésico
de
uso
odontológico
aplicado
en
técnicas
de
infiltración o bloqueo nervioso.
CONTRAINDICACIONES:
No usar el producto en las siguientes condiciones:
Hipersensibilidad al producto (o a los anestésicos tipo amida);
pacientes con enfermedad
hepática o renal; si hay historia de severos disturbios del ritmo
cardíaco o bloqueos
cardíacos; historial o predisposición a hipertermia maligna; cuando
hay presencia de asma,
diabetes; disturbios arterioscleróticos, hipertensión;
hipertiroidismo; insuficiencia vascular
cerebral.
El
uso
de
Mepivacaína
debe
ser
considerado
cuidadosamente
sí:
Existe
inflamación y/o sepsis en la región de inyección, puesto que esto
puede alterar el pH en el
sitio de la inyección, resultando en un decremento o pérdida del
efecto anestésico.
PRECAUCIONES:
La segundad y eficacia de la Mepivacaína depende de una dosis
apropiada, una técnica
correcta, precauciones adecuadas y procedimientos de emergencia.
Debe utilizarse la dosis mínima que produzca anestesia con el fin de
evitar niveles altos y
serios efectos adversos.
Dosis repetidas de Mepivacaína pueden producir aumentos
significativos de los niveles
sanguíneos. Pacientes débiles, ancianos, pacientes con en