Country: Kúba
Tungumál: spænska
Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de mepivacaína
PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLOGICA NEW STETIC S.A., ANTOQUIA, COLOMBIA.
Hydrochloride, mepivacaine
0,03
Solución inyectable IG
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MEPIVACAINA 3 % FORMA FARMACÉUTICA: Solución inyectable IG FORTALEZA: 0,03 PRESENTACIÓN: Estuche por 5 blísteres de PET con 10 carpules de vidrio incoloro con 1,8 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLOGICA NEW STETIC S.A., ANTOQUIA, COLOMBIA. FABRICANTE, PAÍS: PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLOGICA NEW STETIC S.A., ANTOQUIA, COLOMBIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-06-172-N01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de noviembre de 2006 COMPOSICIÓN: Cada carpule contiene Clorhidrato de mepivacaína 54,00 mg Benzoato de sodio Cloruro de sodio PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C.Protéjase de la luz INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La Mepivacaina 3% es un anestésico de uso odontológico aplicado en técnicas de infiltración o bloqueo nervioso. CONTRAINDICACIONES: No usar el producto en las siguientes condiciones: Hipersensibilidad al producto (o a los anestésicos tipo amida); pacientes con enfermedad hepática o renal; si hay historia de severos disturbios del ritmo cardíaco o bloqueos cardíacos; historial o predisposición a hipertermia maligna; cuando hay presencia de asma, diabetes; disturbios arterioscleróticos, hipertensión; hipertiroidismo; insuficiencia vascular cerebral. El uso de Mepivacaína debe ser considerado cuidadosamente sí: Existe inflamación y/o sepsis en la región de inyección, puesto que esto puede alterar el pH en el sitio de la inyección, resultando en un decremento o pérdida del efecto anestésico. PRECAUCIONES: La segundad y eficacia de la Mepivacaína depende de una dosis apropiada, una técnica correcta, precauciones adecuadas y procedimientos de emergencia. Debe utilizarse la dosis mínima que produzca anestesia con el fin de evitar niveles altos y serios efectos adversos. Dosis repetidas de Mepivacaína pueden producir aumentos significativos de los niveles sanguíneos. Pacientes débiles, ancianos, pacientes con en Lestu allt skjalið