Mepicart 30 mg/ml inj. opl. patr.

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Mepivacaïnehydrochloride 30 mg

제공처:

Inibsa Dental S.L.U.

ATC 코드:

N01BB03

약제 형태:

Oplossing voor injectie

관리 경로:

Perineuraal gebruik; Infiltratie

치료 영역:

Mepivacaine

제품 요약:

CTI Extended: 661239-01; 661239-02

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Ja

승인 날짜:

2023-03-23

환자 정보 전단

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MEPICART 30 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Mepivacaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, tandarts of
apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
tandarts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is MEPICART 30 mg/ml en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEPICART 30 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
MEPICART 30 mg/ml is een medicijn dat een bepaald gebied ongevoelig
maakt (anestheticum). Het
wordt gebruikt om pijn te voorkomen of voor zo min mogelijk pijn te
zorgen. Het medicijn wordt
gebruikt bij plaatselijke behandeling in de mond zoals aan een tand of
het tandvlees. Het is voor
volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen ouder dan 4 jaar (met
een lichaamsgewicht vanaf
ongeveer 20 kg). In dit medicijn zit de werkzame stof
mepivacaïnehydrochloride. Het medicijn hoort
tot de groep van medicijnen voor verdoving van het zenuwstelsel.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.

U bent allergisch voor andere medicijnen voor plaatselijke verdoving
van dezelfde groep
(bijvoorbeeld lidocaïne, bupivacaïne).

제품 특성 요약

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MEPICART 30 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor injectie bevat 30 mg mepivacaïnehydrochloride.
Elk patroon van 1,8 ml oplossing voor injectie bevat 54 mg
mepivacaïnehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect
Elke ml bevat 1,18 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie in patroon.
Heldere en kleurloze oplossing.
pH: 5,5– 6,5
Osmolaliteit: 272-300 mOsm/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
MEPICART 30 mg/ml is een lokaal verdovingsmiddel geïndiceerd voor
plaatselijke en locoregionale
tandheelkundige chirurgische verdoving bij volwassenen, adolescenten
en kinderen vanaf 4 jaar (ca.
20 kg lichaamsgewicht).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het geneesmiddel mag alleen worden gebruikt door of onder toezicht van
tandartsen, kaakchirurgen of
andere artsen die voldoende opgeleid en bekend zijn met de diagnose en
behandeling van systemische
toxiciteit. De beschikbaarheid van geschikte reanimatieapparatuur en
-medicatie evenals adequaat
opgeleid personeel wordt aangeraden, voordat een verdoving met
plaatselijke verdovingsmiddelen
wordt toegediend om een snelle behandeling van eventuele ademhalings-
en cardiovasculaire
noodsituaties mogelijk te maken. Controleer na elke injectie van een
plaatselijk verdovingsmiddel de
bewustzijnstoestand van de patiënt.
Dosering
Aangezien de afwezigheid van pijn afhankelijk is van de individuele
gevoeligheid van de patiënt, moet
de laagst mogelijke dosis verdoving worden gebruikt die tot een
doeltreffende verdoving leidt. Voor
uitgebreidere ingrepen kunnen één of meer patronen nodig zijn,
zonder de aanbevolen maximale dosis
te overschrijden.
Voor volwassenen bedraagt de aanbevolen maximale dosis 4,4 mg/kg
lichaamsgewicht, met een
absoluut aanbevolen maximale dosis van 300 mg voor personen boven 70
kg lichaamsgewicht,
overeenkomend met 10 ml oplossing.
Houd bij de va