MENOGON 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Menotropin

제공처:

Ferring GmbH (3076475)

ATC 코드:

G03GA02

INN (International Name):

Menotropin

약제 형태:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

구성:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Menotropin (06855) 75 I.E. FSH (follikelstimulierendes Hormon) und I.E. LH (luteinisierendes Hormon) [Mengenangabe gilt jeweils]

관리 경로:

Information nicht vorhanden

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2005-12-27

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MENOGON 75 I.E.
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoff: Menotropin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MENOGON und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MENOGON beachten?
3.
Wie ist MENOGON anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MENOGON aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MENOGON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MENOGON enthält humanes Menopausengonadotropin (hMG), einen Stoff,
der aus dem Urin
von Frauen nach den Wechseljahren gewonnen wird und zur Behandlung der
Unfruchtbarkeit
bei Frauen und Männern eingesetzt wird.
Frauen
MENOGON wird angewendet

zur
Auslösung
des
Eisprungs
bei
Frauen,
die
keinen
spontanen
Eisprung
haben
(einschließlich Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom, einer
Erkrankung mit Bildung
von Zysten der Eierstöcke und Hormonstörungen)

zur Entwicklung mehrerer Eibläschen und damit Reifung mehrerer
Eizellen bei Frauen, die
sich einer „künstlichen Befruchtung“ [Technik einer assistierten
Reproduktion (ART), z.B. in
vitro-Fertilisation/Embryotransfer, intracytoplasmatische
Spermieninjektion] unterziehen.
Männer
MENOGON wird angewendet

zur Anregung der Spermienbildung bei Männern, die wegen einer
bestimmten Form von
H

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MENOGON 75 I.E.
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit Pulver enthält Menotropin (humanes
Menopausen-Gonadotropin, hMG)
entsprechend 75 I.E. FSH und 75 I.E. LH.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Frauen:

Anovulation (einschließlich Syndrom der polyzystischen Ovarien);

Kontrollierte ovarielle Hyperstimulation zur Induktion der Entwicklung
multipler
Follikel im Rahmen der assistierten Reproduktionsmedizin [z.B.:
in-vitro-
Fertilisation/Embryotransfer (IVF/ET) und intracytoplasmatische
Spermieninjektion
(ICSI)].
Bei Männern:

Durch hypogonadotropen Hypogonadismus bedingte unzureichende
Spermatogenese.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung der Behandlung mit MENOGON sollte durch einen Arzt
erfolgen, der
Erfahrungen in der Behandlung von Fertilitätsstörungen hat.
Die
Dauer
der
Anwendung
richtet
sich
nach
der
entsprechenden
Indikation
(s.
Abschnitt Dosierung).
DOSIERUNG
Die im Folgenden beschriebenen Dosisregime gelten sowohl für die
subkutane als
auch für die intramuskuläre Gabe.
FRAUEN:
Die Ovarien sprechen inter- und intraindividuell sehr unterschiedlich
auf zugeführte
Gonadotropine an. Deshalb ist es nicht möglich, ein
allgemeingültiges Dosisschema zu
2/11
erstellen. Die Dosierung sollte daher individuell an das Ansprechen
der Ovarien
angepasst
werden.
MENOGON
kann
allein
oder
in
Kombination
mit
einem
Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten oder –Antagonisten
verabreicht
werden. Empfehlungen zur Dosierung und Behandlungsdauer sind vom
jeweiligen
Behandlungsprotokoll abhängig.
FRAUEN MIT ANOVULATION:
Die MENOGON-Therapie sollte innerhalb der ersten 7 Tage des
Menstruationszyklusses einsetzen. Die empfohlene Anfangsdosis mit
MENOGON liegt
bei 75 - 150 I.E. täglich