Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Menotropin
Ferring GmbH (3076475)
G03GA02
Menotropin
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Menotropin (06855) 75 I.E. FSH (follikelstimulierendes Hormon) und I.E. LH (luteinisierendes Hormon) [Mengenangabe gilt jeweils]
Information nicht vorhanden
zugelassen
2005-12-27
1/8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MENOGON 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Wirkstoff: Menotropin Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MENOGON und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MENOGON beachten? 3. Wie ist MENOGON anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MENOGON aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MENOGON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MENOGON enthält humanes Menopausengonadotropin (hMG), einen Stoff, der aus dem Urin von Frauen nach den Wechseljahren gewonnen wird und zur Behandlung der Unfruchtbarkeit bei Frauen und Männern eingesetzt wird. Frauen MENOGON wird angewendet zur Auslösung des Eisprungs bei Frauen, die keinen spontanen Eisprung haben (einschließlich Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom, einer Erkrankung mit Bildung von Zysten der Eierstöcke und Hormonstörungen) zur Entwicklung mehrerer Eibläschen und damit Reifung mehrerer Eizellen bei Frauen, die sich einer „künstlichen Befruchtung“ [Technik einer assistierten Reproduktion (ART), z.B. in vitro-Fertilisation/Embryotransfer, intracytoplasmatische Spermieninjektion] unterziehen. Männer MENOGON wird angewendet zur Anregung der Spermienbildung bei Männern, die wegen einer bestimmten Form von H Lestu allt skjalið
1/11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MENOGON 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit Pulver enthält Menotropin (humanes Menopausen-Gonadotropin, hMG) entsprechend 75 I.E. FSH und 75 I.E. LH. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei Frauen: Anovulation (einschließlich Syndrom der polyzystischen Ovarien); Kontrollierte ovarielle Hyperstimulation zur Induktion der Entwicklung multipler Follikel im Rahmen der assistierten Reproduktionsmedizin [z.B.: in-vitro- Fertilisation/Embryotransfer (IVF/ET) und intracytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI)]. Bei Männern: Durch hypogonadotropen Hypogonadismus bedingte unzureichende Spermatogenese. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Einleitung der Behandlung mit MENOGON sollte durch einen Arzt erfolgen, der Erfahrungen in der Behandlung von Fertilitätsstörungen hat. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der entsprechenden Indikation (s. Abschnitt Dosierung). DOSIERUNG Die im Folgenden beschriebenen Dosisregime gelten sowohl für die subkutane als auch für die intramuskuläre Gabe. FRAUEN: Die Ovarien sprechen inter- und intraindividuell sehr unterschiedlich auf zugeführte Gonadotropine an. Deshalb ist es nicht möglich, ein allgemeingültiges Dosisschema zu 2/11 erstellen. Die Dosierung sollte daher individuell an das Ansprechen der Ovarien angepasst werden. MENOGON kann allein oder in Kombination mit einem Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten oder –Antagonisten verabreicht werden. Empfehlungen zur Dosierung und Behandlungsdauer sind vom jeweiligen Behandlungsprotokoll abhängig. FRAUEN MIT ANOVULATION: Die MENOGON-Therapie sollte innerhalb der ersten 7 Tage des Menstruationszyklusses einsetzen. Die empfohlene Anfangsdosis mit MENOGON liegt bei 75 - 150 I.E. täglich Lestu allt skjalið