국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEMANTINA HIDROCLORURO
APOTEX EUROPE B.V.
N06DX01
MEMANTINE HYDROCHLORIDE
5 mg/dosis
SOLUCIÓN ORAL
MEMANTINA HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Memantina
MEMANTINA APOTEX 5 MG/PULSACION SOLUCION ORAL EFG , Frasco de 100 ml Autorizado 12/03/2014 Comercializado
Anulado
2014-03-12
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MEMANTINA APOTEX 5 MG/PULSACION SOLUCION ORAL EFG Hidrocloruro de memantina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es MEMANTINA APOTEX y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MEMANTINA APOTEX. 3. Cómo tomar MEMANTINA APOTEX. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de MEMANTINA APOTEX. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES MEMANTINA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Memantina APOTEX contiene hidrocloruro de memantina como principio activo. PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA APOTEX Memantina Apotex se utiliza en el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. CÓMO ACTÚA MEMANTINA APOTEX Memantina Apotex pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos anti-demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina Apotex pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Apotex actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA APOTEX NO TOME MEMANTINA APOTEX si es alérgico al principio activo hidrocloru 전체 문서 읽기
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Memantina Apotex 5 mg/pulsación solucion oral EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pulsación del dosificador (una pulsación) libera 0,5 ml de solución conteniendo 5 mg de hidrocloruro de memantina, equivalente a 4,16 mg de memantina. _Excipientes con efecto conocido:_ Cada mililitro de solución contiene 100 mg de sorbitol líquido (no cristalizante) E420 y 0,5 mg de potasio, ver sección 4.4. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. La solución es transparente y de apariencia incolora a ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clinicas vigentes. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras el beneficio terapeutico sea favorable y el paciente tolere el tratamiento con memantina. La interrupción del tratamiento con memantina se debe considerar cuando ya no se evidencie su efecto terapéutico o si el paciente no tolera el tratamiento. Memantina Apotex debe tomarse una vez al día, a la misma hora cada día. La solución puede tomarse con o sin alimentos. La solución no debe verterse o administrarse dentro de la boca directamente desde el frasco o el dosificador, 전체 문서 읽기