MEMANTINA APOTEX 5 MG/PULSACION SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

APOTEX EUROPE B.V.

Código ATC:

N06DX01

Designación común internacional (DCI):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg/dosis

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

MEMANTINA HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Memantina

Resumen del producto:

MEMANTINA APOTEX 5 MG/PULSACION SOLUCION ORAL EFG , Frasco de 100 ml Autorizado 12/03/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-03-12

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEMANTINA APOTEX 5 MG/PULSACION SOLUCION ORAL EFG
Hidrocloruro de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es MEMANTINA APOTEX y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar MEMANTINA APOTEX.
3.
Cómo tomar MEMANTINA APOTEX.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de MEMANTINA APOTEX.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES MEMANTINA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Memantina APOTEX contiene hidrocloruro de memantina como principio
activo.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA APOTEX
Memantina Apotex se utiliza en el tratamiento de pacientes adultos con
enfermedad de Alzheimer de
moderada a grave.
CÓMO ACTÚA MEMANTINA APOTEX
Memantina Apotex pertenece a un grupo de medicamentos denominados
medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina Apotex pertenece al grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina
Apotex actúa sobre estos
receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la
memoria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA APOTEX
NO TOME MEMANTINA APOTEX

si es alérgico al principio activo hidrocloru

Ficha técnica

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Apotex 5 mg/pulsación solucion oral EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pulsación del dosificador (una pulsación) libera 0,5 ml de
solución conteniendo 5 mg de hidrocloruro
de memantina, equivalente a 4,16 mg de memantina.
_Excipientes con efecto conocido:_
Cada mililitro de solución contiene 100 mg de sorbitol líquido (no
cristalizante) E420 y 0,5 mg de potasio,
ver sección 4.4.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución es transparente y de apariencia incolora a ligeramente
amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe
iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte
del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la
dosis de memantina se deben reevaluar
de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al
inicio del tratamiento.
Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del
paciente al tratamiento se deben
reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clinicas
vigentes. El tratamiento de mantenimiento
puede continuarse mientras el beneficio terapeutico sea favorable y el
paciente tolere el tratamiento con
memantina. La interrupción del tratamiento con memantina se debe
considerar cuando ya no se evidencie
su efecto terapéutico o si el paciente no tolera el tratamiento.
Memantina Apotex debe tomarse una vez al día, a la misma hora cada
día. La solución puede tomarse con
o sin alimentos. La solución no debe verterse o administrarse dentro
de la boca directamente desde el frasco
o el dosificador,