MELSOL 15mg/1.5mL SOLUCION INYECTABLE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

MELOXICAM;

제공처:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

M01AC06

INN (국제 이름):

MELOXICAM;

약제 형태:

SOLUCION INYECTABLE

구성:

POR MILILITRO 1.50 mL -

관리 경로:

INTRAMUSCULAR

패키지 단위:

Caja de carton duplex por 1, 3, 10 ampollas de vidrio tipo I incoloro por 1.5mL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

치료 그룹:

Meloxicam

제품 요약:

Presentación: Caja de carton duplex por 1, 3, 10 ampollas de vidrio tipo I incoloro por 1.5mL

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-08-23

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA
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_Pag 1_
MELSOL® 15 MG/1.5 ML
SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
MELSOL
® 15 MG/ 1.5 ML_ _
MELOXICAM
SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene:
Meloxicam ………….. 15 mg
Excipientes:
Meglumina,
olietilenglicol,
Poloxamer,
Cloruro
de
sodio,
glicina
apirogena,
propilenglicol, hidróxido de sodio, agua para inyección.
Este medicamento contiene 300 mg de propilenglicol por cada ampolla.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por
ampolla; esto es, esencialmente
“exento de sodio”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
sintomático
a
corto
plazo
de
exacerbaciones
agudas
de
artritis
reumatoide
y
espondilitis anquilosante, cuando otras vías de administración no
son apropiadas.
Melsol® 15 mg/1.5 mL solución inyectable es indicado para adultos.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Intramuscular
Dosis
Una inyección de 15 mg una vez al día.
NO EXCEDER LA DOSIS DE 15 MG/DÍA.
La terapéutica debe normalmente ser limitada a una única inyección
para el inicio del tratamiento,
con una extensión máxima de 2 a 3 días en casos excepcionales
justificados (es decir, cuando otras
vías de administración no son posibles). Los efectos indeseables
pueden ser minimizados utilizando
la dosis efectiva más baja durante el menor período de tiempo
necesario para controlar los síntomas
(lea sección 4.4).
La necesidad de alivio sintomático del enfermo y la respuesta a la
terapia deben ser reevaluados
periódicamente
Poblaciones especiales
Enfermos de edad avanzada (lea sección 4.2):
La dosis recomendada para los enfermos de edad avanzada es de 7,5 mg
por día. (Mitad de una
ampolla de 1,5 ml) (lea también las secciones 3.2 “Enfermos con
riesgo agravado de reacciones
adversas” y 3.4).
FICHA TÉCNICA
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Enfermos con riesgo agravado de reacciones adversas (lea secci�