Melperon 25 - 1 A Pharma

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
19-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
19-09-2023

유효 성분:

Melperonhydrochlorid

제공처:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC 코드:

N05AD03

INN (International Name):

Melperonhydrochlorid

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Melperonhydrochlorid (11063) 25 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2001-05-14

환자 정보 전단

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MELPERON 25 - 1 A PHARMA
25 MG FILMTABLETTE
MELPERONHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Melperon 25 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Melperon 25 - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Melperon 25 - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Melperon 25 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MELPERON 25 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Melperon 25 - 1 A Pharma ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und
Erregungszuständen bei speziellen geistig-
seelischen Erkrankungen, aus der Gruppe der Butyrophenone.
Melperon 25 - 1 A Pharma wird angewendet zur Behandlung von
Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen,
insbesondere bei Patienten der Geriatrie und
Psychiatrie; bei bestimmten geistig-seelischen Störungen (Psychosen,
Oligophrenie, organisch bedingter Demenz,
Psychoneurosen [wenn Tranquilizer wegen Unverträglichkeit oder
Abhängigkeitsgefahr nicht angewendet werden
können]) und Alkohol-Krankheit.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MELPERON 25 - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
MELPERON 25 - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie al
                                
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제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Melperon - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten
Melperon 25 - 1 A Pharma
25 mg Filmtablette
Melperon - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Melperon - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 10 mg Melperonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 52,45 mg Lactose (als Lactose Monohydrat).
_Melperon 25 - 1 A Pharma _
1 Filmtablette enthält 25 mg Melperonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 130,41 mg Lactose (als Lactose Monohydrat).
_ _
_Melperon - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 50 mg Melperonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 117,07 mg Lactose (als Lactose Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Melperon - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten _
gelbe bis hellbraune, runde Filmtabletten
_Melperon 25 - 1 A Pharma _
gelbe bis leicht bräunliche, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Melperon - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten _
gelbe bis leicht bräunliche, runde Filmtabletten mit Kreuzbruchkerbe
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und
Erregungszuständen, insbesondere bei:
•
Patienten der Geriatrie und Psychiatrie
•
Psychosen, Oligophrenie, organisch bedingter Demenz, Psychoneurosen
(wenn Tranquilizer wegen
Unverträglichkeit oder Abhängigkeitsgefahr nicht angewendet werden
können)
•
Alkohol-Krankheit
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Darreichungsform müssen an die individuelle
Reaktionslage, Alter und Gewicht des Patienten sowie Art
und Schwere des Krankheitsbildes angepasst werden. Hierbei gilt der
Grundsatz, die Dosis so gering und
                                
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