국가: 아이슬란드
언어: 아이슬란드어
출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Melatoninum INN
Vitabalans Oy
N05CH01
Melatonin
3 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
392618 Þynnupakkning PVC-Ál
Markaðsleyfi útgefið
2019-01-11
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MELATONIN VITABALANS 3 MG TÖFLUR MELATONIN VITABALANS 5 MG TÖFLUR_ _ melatonin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Melatonin Vitabalans og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Melatonin Vitabalans 3. Hvernig nota á Melatonin Vitabalans 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Melatonin Vitabalans 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MELATONIN VITABALANS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Virka efnið í Melatonin Vitabalans, melatonin, tilheyrir flokki náttúrulegra hormóna sem líkaminn framleiðir. Melatonin Vitabalans er notað: - Til skammtíma meðferðar við flugþreytu hjá fullorðnum. Flugþreyta eru þau einkenni sem tímamismunur veldur þegar ferðast er yfir nokkur tímabelti – til austurs eða vesturs. - Við svefnleysi hjá börnum og unglingum (6 til 17 ára) með ADHD, ef aðrar heilbrigðar svefnvenjur duga ekki nógu vel. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MELATONIN VITABALANS Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA MELATONIN VITABALANS: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir melatonini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐAR 전체 문서 읽기
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Melatonin Vitabalans 3 mg töflur. Melatonin Vitabalans 5 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING 3 mg: Hver tafla inniheldur 3 mg af melatonini. 5 mg: Hver tafla inniheldur 5 mg af melatonini. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. 3 mg: hvít eða drapplit, kringlótt, kúpt tafla merkt með „7“, þvermál 7 mm. 5 mg: hvít eða drapplit, hylkislaga tafla með deiliskoru á annarri hliðinni, 10 mm x 5 mm að stærð. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Melatonin Vitabalans er ætlað: • Til skammtíma meðferðar við flugþreytu hjá fullorðnum. • Við svefnleysi hjá börnum og unglingum á aldrinum 6 til 17 ára með ADHD, ef tilraunir til að bæta svefnvenjur hafa ekki dugað. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Flugþreyta hjá fullorðnum: Venjulegur skammtur er ein 3 mg tafla tekin fyrir svefn á staðartíma frá þeim degi sem komið er á áfangastað og í að hámarki 4 daga. Taka má eina 5 mg töflu í stað 3 mg, fyrir svefn á staðartíma ef venjulegur 3 mg skammtur nægir ekki til að draga úr einkennum. Ekki á að taka 5 mg töflu til viðbótar við 3 mg töflu, en taka má stærri skammt næstu daga. Hámarksdagskammtur er 5 mg einu sinni á dag. Taka á þann skammt sem slær nægilega á einkenni í eins skamman tíma og kostur er. Þar sem að hugsanlegt er að ranglega tímasett inntaka melatonins hafi engin áhrif eða valdi aukaverkunum við tímaaðlögun vegna flugþreytu á ekki að taka melatonin fyrir kl. 20:00 eða eftir kl. 04:00 á áfangastað. _Börn _ Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun við notkun melatonins til meðferðar við flugþreytu hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára. Svefnleysi hjá börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára með ADHD: 3 mg skammtur af melatonini er tekinn 30-60 mínútum áður 전체 문서 읽기