국가: 노르웨이
언어: 노르웨이어
출처: Statens legemiddelverk
Melatonin
Orifarm Generics A/S
N05CH01
Melatonin
3 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks 30 stk
C
Markedsført
2020-02-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MELATONIN ORIFARM 3 MG FILMDRASJERTE TABLETTER MELATONIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Melatonin Orifarm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Melatonin Orifarm 3. Hvordan du bruker Melatonin Orifarm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Melatonin Orifarm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Melatonin Orifarm er og hva det brukes mot Til voksne over 18 år: Til korttidsbehandling av jetlag. Jetlag er søvnvansker som oppstår etter tidsforskjell når man reiser over flere tidssoner. Dette legemidlet er kun til kortvarig bruk for behandling av jetlag. Kontakt lege dersom du har andre søvnproblemer som ikke skyldes jetlag. _Hvordan Melatonin Orifarm fungerer_ Melatonin er et hormon som produseres av kroppen og som synkroniserer kroppens biologiske døgnrytme. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Melatonin Orifarm Bruk ikke Melatonin Orifarm: • Dersom du er allergisk overfor melatonin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Melatonin Orifarm. • Hvis du har epilepsi. Melatonin kan øke hyppigheten av anfall hos pasienter med epilepsi. • Hvis du har en au 전체 문서 읽기
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Melatonin Orifarm 3 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder 3 mg melatonin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Hvit, konveks, rund filmdrasjert tablett med delestrek på den ene siden. Mål: 8 x 3,6 mm. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Melatonin Orifarm er indisert til: - Kortvarig behandling av jetlag hos voksne (se pkt. 5.1). - Insomni hos barn og ungdom i alderen 6-17 år med ADHD, der søvnhygieniske tiltak ikke har vært tilstrekkelig. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne med jetlag _ Standarddose er 3 mg (1 tablett) daglig i maksimalt 5 dager. Dosen kan økes til 6 mg (2 tabletter som tas sammen) hvis standarddosen ikke gir adekvat lindring av symptomene. Dosen som gir adekvat lindring av symptomene, skal tas i kortest mulig periode. Den første dosen skal tas til vanlig leggetid etter ankomst til bestemmelsesstedet. Ettersom inntak av melatonin på feil tidspunkt potensielt ikke har noen effekt, eller kan fremkalle bivirkninger, skal Melatonin Orifarm ikke tas før kl. 20.00 eller etter kl. 04.00 på bestemmelsesstedet ved resynkronisering etter jetlag. Melatonin Orifarm kan tas i maksimalt 16 behandlingsperioder per år. _Insomni hos barn og ungdom med ADHD _ Behandling bør startes av lege som har erfaring med ADHD og/eller medikamentell behandling av søvnproblemer hos pediatriske pasienter. Anbefalt startdose med Melatonin Orifarm: 1,5 mg (½ tablett) 30-60 minutter før sengetid. 2 Dosen med melatonin kan økes med 1,5 mg (½ tablett) hver uke inntil effekt oppnås og opptil maksimalt 6 mg (2 tabletter) daglig, uavhengig av alder. Laveste effektive dose skal etterstrebes. Begrensede data er tilgjengelig for opptil 3 år med behandling. Etter minst 3 måneder med behandling skal legen evaluere behandlingseffekten og vurdere å stoppe behandlingen dersom ingen klinisk relevant behandlingseffekt er 전체 문서 읽기