Melatonin Orifarm 3 mg

Land: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Melatonin

Fáanlegur frá:

Orifarm Generics A/S

ATC númer:

N05CH01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Melatonin

Skammtar:

3 mg

Lyfjaform:

Tablett, filmdrasjert

Einingar í pakka:

Boks 30 stk

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2020-02-15

Upplýsingar fylgiseðill

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MELATONIN ORIFARM 3 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
MELATONIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller
sykepleier har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Melatonin Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Melatonin Orifarm
3.
Hvordan du bruker Melatonin Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Melatonin Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Melatonin Orifarm er og hva det brukes mot
Til voksne over 18 år: Til korttidsbehandling av jetlag. Jetlag er
søvnvansker som oppstår etter
tidsforskjell når man reiser over flere tidssoner.
Dette legemidlet er kun til kortvarig bruk for behandling av jetlag.
Kontakt lege dersom du har andre
søvnproblemer som ikke skyldes jetlag.
_Hvordan Melatonin Orifarm fungerer_
Melatonin er et hormon som produseres av kroppen og som synkroniserer
kroppens biologiske
døgnrytme.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Melatonin Orifarm
Bruk ikke Melatonin Orifarm:
•
Dersom du er allergisk overfor melatonin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker
Melatonin Orifarm.
•
Hvis du har epilepsi. Melatonin kan øke hyppigheten av anfall hos
pasienter med epilepsi.
•
Hvis du har en au

Vara einkenni

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Melatonin Orifarm 3 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder 3 mg melatonin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Hvit, konveks, rund filmdrasjert tablett med delestrek på den ene
siden. Mål: 8 x 3,6 mm.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Melatonin Orifarm er indisert til:
-
Kortvarig behandling av jetlag hos voksne (se pkt. 5.1).
-
Insomni hos barn og ungdom i alderen 6-17 år med ADHD, der
søvnhygieniske tiltak ikke har vært
tilstrekkelig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne med jetlag _
Standarddose er 3 mg (1 tablett) daglig i maksimalt 5 dager. Dosen kan
økes til 6 mg (2 tabletter som tas
sammen) hvis standarddosen ikke gir adekvat lindring av symptomene.
Dosen som gir adekvat lindring av
symptomene, skal tas i kortest mulig periode.
Den første dosen skal tas til vanlig leggetid etter ankomst til
bestemmelsesstedet.
Ettersom inntak av melatonin på feil tidspunkt potensielt ikke har
noen effekt, eller kan fremkalle
bivirkninger, skal Melatonin Orifarm ikke tas før kl. 20.00 eller
etter kl. 04.00 på bestemmelsesstedet ved
resynkronisering etter jetlag.
Melatonin Orifarm kan tas i maksimalt 16 behandlingsperioder per år.
_Insomni hos barn og ungdom med ADHD _
Behandling bør startes av lege som har erfaring med ADHD og/eller
medikamentell behandling av
søvnproblemer hos pediatriske pasienter.
Anbefalt startdose med Melatonin Orifarm: 1,5 mg (½ tablett) 30-60
minutter før sengetid.
2
Dosen med melatonin kan økes med 1,5 mg (½ tablett) hver uke inntil
effekt oppnås og opptil maksimalt 6
mg (2 tabletter) daglig, uavhengig av alder. Laveste effektive dose
skal etterstrebes.
Begrensede data er tilgjengelig for opptil 3 år med behandling. Etter
minst 3 måneder med behandling skal
legen evaluere behandlingseffekten og vurdere å stoppe behandlingen
dersom ingen klinisk relevant
behandlingseffekt er