Mandofen 20 mg Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Tamoxifencitrat

제공처:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (국제 이름):

tamoxifen citrate

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1992-09-18

환자 정보 전단

1
MUSTER-NR. 8000352 
STAND: 27. SEPTEMBER 2007
Dateiname: 
palde-tamoxifen-oral-2007-09-27-009
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_MANDOFEN 20 MG TABLETTEN_
Tamoxifen
Zur Anwendung bei weiblichen Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Mandofen 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mandofen 20 mg beachten?
3. Wie ist Mandofen 20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mandofen 20 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.  
WAS IST MANDOFEN 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mandofen 20 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs
(Mammakarzinom).
Mandofen 20 mg wird angewendet zur:
2
- 
unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzinom),
- 
Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines Brust-
drüsentumors (Mammakarzinom).
2
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MANDOFEN 20 MG
BEACHTEN?
MANDOFEN 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tamoxifen oder einem der

제품 특성 요약

MUSTER-NR. 8000352
STAND: 27. SEPTEMBER 2007
Dateiname:
spcde-tamoxifen-oral-2007-09-27-010
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mandofen 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 30,4 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 20 mg Tamoxifen).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Cremefarbene bis weiße, runde, bikonvexe, geruchlose Tablette, mit einer Bruchrille und 
Prägung „20“ auf der oberen Seite und ohne Prägung auf der unteren Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms. 
-
Metastasierendes Mammakarzinom.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
In der Regel ist die Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam.
Mandofen 20mg Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) 
zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Behandlung mit Mandofen 20 mg ist in der Regel eine Langzeittherapie und sollte 
durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen. 
In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven Mammakarzinoms 
wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale 
Dauer der Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen.
Mandofen 20 mg ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt 4.3).
1
4.3
GEGENANZEIGEN
 Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tamoxifen oder einem der sonstigen 
Bestandteile des Arzneimittels.

 Kinder dürfen nicht mit Mandofen 20 mg behandelt werden.

 Schwangerschaft
 Stillzeit
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei schweren Thrombozytopenien, Leukozytopenien oder Hyperkalcämien ist eine 
individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich�