MAGNE-B6 sol por

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC 코드:

A12CC30

관리 경로:

perorálne použitie

패키지 단위:

sol por 10x10 ml (amp.skl.hnedá)

처방전 유형:

Nie je viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

치료 영역:

Horčík (rôzne soli v kombinácii)

제품 요약:

sol por 10x10 ml

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

1996-08-27

환자 정보 전단

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03381-ZIB
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
MAGNE B6 SOL POR
936 mg/10 ml + 186 mg/10 ml + 10 mg/10 ml perorálny roztok
magnéziumpidolát/dihydrát magnéziumlaktátu/pyridoxíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM,
AKO Z
AČNETE UŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK,_ _
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do jedného mesiaca nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je MAGNE B6 sol por a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MAGNE B6 sol por
3.
Ako užívať MAGNE B6 sol por
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MAGNE B6 sol por
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MAGNE B6 SOL POR A NA
ČO SA POUŽÍVA
MAGNE B6 obsahuje soli horčíka v kombinácii s vitamínom B
6
určené na ústne podávanie. Ide
o látky nevyhnutné pre ľudský organizmus. Horčík sa v ľudskom
organizme nachádza predovšetkým
vo vnútri buniek, spomaľuje nervovo-svalový prevod a znižuje
nervovú dráždivosť. Nedostatok
horčíka má vplyv i na psychický stav: spôsobuje zvýšenú
citlivosť a podráždenosť alebo naopak
únavu a ospalosť.
Vitamín B
6
sa zúčastňuje mnohých procesov látkovej premeny, napr. môže
priaznivo ovplyvniť vstup
a zotrvanie horčíka v bunke.
Liek MAGNE B6 je určený na liečbu nedos

제품 특성 요약

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03381-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MAGNE B6 sol por
936 mg/10 ml + 186 mg/10 ml + 10 mg/10 ml perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna 10 ml ampulka perorálneho roztoku obsahuje 936 mg
magnéziumpidolátu, 186 mg dihydrátu
magnéziumlaktátu a 10 mg pyridoxíniumchloridu (vitamín B
6
). Jedna ampulka obsahuje 100 mg Mg
2+
,
ekvivalentné 4,12 mmol.
Pomocné látky so známym účinkom: disiričitan sodný (E 223) a
etanol (pozri časť 4.4).
Jedna 10 ml ampulka perorálneho roztoku obsahuje 0,0567 mg etanolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok.
Číry, červeno-hnedý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nedostatok horčíka, izolovaný alebo v spojitosti s nedostatkom
iných látok.
Liek Magne B6 je určený na liečbu nedostatku horčíka, ku ktorému
môže dôjsť pri rôznych
situáciách ako napríklad po intenzívnej fyzickej námahe, pri
chronickom strese alebo pri nedostatku
spánku.
Kombinácia niekoľkých nižšie uvedených príznakov môže
naznačovať nedostatok magnézia:
-
nervozita, podráždenosť, mierna úzkosť, dočasná únava, mierne
poruchy spánku,
-
príznaky úzkosti ako sú gastrointestinálne spazmy alebo
palpitácie (bez srdcových porúch),
-
svalové kŕče, tŕpnutie
-
stredne silný až silný stres
Dopĺňanie magnézia môže zmierniť uvedené príznaky.
Ak sa príznaky po jednom mesiaci nezlepšia, nie je prospešné
pokračovať v liečbe.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí:_
_ _
3 až 4 ampulky denne rozdelené do dvoch až troch denných dávok,
najlepšie pri jedle.
_ _
_Deti a dojčatá s hmotnosťou nad _
_10 kg: _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03381-ZIB
2
10 až 30 mg/kg/deň (0,4 až 1,2 mmol/kg/deň), napr. 1 až 4 ampulky
denne rozdelené do dvoch až
troch denných dávok, najlepšie pri jedle.
Liečba má byť ukončená po