MAGNE-B6 sol por

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

Codice ATC:

A12CC30

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

sol por 10x10 ml (amp.skl.hnedá)

Tipo di ricetta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Area terapeutica:

Horčík (rôzne soli v kombinácii)

Dettagli prodotto:

sol por 10x10 ml

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

1996-08-27

Foglio illustrativo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03381-ZIB
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
MAGNE B6 SOL POR
936 mg/10 ml + 186 mg/10 ml + 10 mg/10 ml perorálny roztok
magnéziumpidolát/dihydrát magnéziumlaktátu/pyridoxíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM,
AKO Z
AČNETE UŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK,_ _
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do jedného mesiaca nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je MAGNE B6 sol por a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MAGNE B6 sol por
3.
Ako užívať MAGNE B6 sol por
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MAGNE B6 sol por
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MAGNE B6 SOL POR A NA
ČO SA POUŽÍVA
MAGNE B6 obsahuje soli horčíka v kombinácii s vitamínom B
6
určené na ústne podávanie. Ide
o látky nevyhnutné pre ľudský organizmus. Horčík sa v ľudskom
organizme nachádza predovšetkým
vo vnútri buniek, spomaľuje nervovo-svalový prevod a znižuje
nervovú dráždivosť. Nedostatok
horčíka má vplyv i na psychický stav: spôsobuje zvýšenú
citlivosť a podráždenosť alebo naopak
únavu a ospalosť.
Vitamín B
6
sa zúčastňuje mnohých procesov látkovej premeny, napr. môže
priaznivo ovplyvniť vstup
a zotrvanie horčíka v bunke.
Liek MAGNE B6 je určený na liečbu nedos

Scheda tecnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03381-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MAGNE B6 sol por
936 mg/10 ml + 186 mg/10 ml + 10 mg/10 ml perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna 10 ml ampulka perorálneho roztoku obsahuje 936 mg
magnéziumpidolátu, 186 mg dihydrátu
magnéziumlaktátu a 10 mg pyridoxíniumchloridu (vitamín B
6
). Jedna ampulka obsahuje 100 mg Mg
2+
,
ekvivalentné 4,12 mmol.
Pomocné látky so známym účinkom: disiričitan sodný (E 223) a
etanol (pozri časť 4.4).
Jedna 10 ml ampulka perorálneho roztoku obsahuje 0,0567 mg etanolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok.
Číry, červeno-hnedý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nedostatok horčíka, izolovaný alebo v spojitosti s nedostatkom
iných látok.
Liek Magne B6 je určený na liečbu nedostatku horčíka, ku ktorému
môže dôjsť pri rôznych
situáciách ako napríklad po intenzívnej fyzickej námahe, pri
chronickom strese alebo pri nedostatku
spánku.
Kombinácia niekoľkých nižšie uvedených príznakov môže
naznačovať nedostatok magnézia:
-
nervozita, podráždenosť, mierna úzkosť, dočasná únava, mierne
poruchy spánku,
-
príznaky úzkosti ako sú gastrointestinálne spazmy alebo
palpitácie (bez srdcových porúch),
-
svalové kŕče, tŕpnutie
-
stredne silný až silný stres
Dopĺňanie magnézia môže zmierniť uvedené príznaky.
Ak sa príznaky po jednom mesiaci nezlepšia, nie je prospešné
pokračovať v liečbe.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí:_
_ _
3 až 4 ampulky denne rozdelené do dvoch až troch denných dávok,
najlepšie pri jedle.
_ _
_Deti a dojčatá s hmotnosťou nad _
_10 kg: _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03381-ZIB
2
10 až 30 mg/kg/deň (0,4 až 1,2 mmol/kg/deň), napr. 1 až 4 ampulky
denne rozdelené do dvoch až
troch denných dávok, najlepšie pri jedle.
Liečba má byť ukončená po