국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lymecyklin
Orifarm AB
J01AA04
lymecycline
300 mg
Kapsel, hård
lymecyklin 408 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2017-02-15
1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER LYMECYCLINE ACTAVIS 408 MG CAPSULE, HARD lymecycline (equivalent to 300 mg of tetracycline base) READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What /…/ is and what it is used for 2. What you need to know before you take /.../ 3. How to take /.../ 4. Possible side effects 5. How to store /.../ 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT /.../ IS AND WHAT IT IS USED FOR /.../ belongs to a group of medicines called tetracycline antibiotics. /.../ is used for the treatment of moderate to severe acne. It prevents the growth of bacteria in infections such as: Acne - appears as blackheads and whiteheads which people often refer to as pimples or spots. /.../ attacks the bacteria that are one of the main causes of acne. The name of these bacteria is _propionibacterium acnes_ . If you are not sure why you have been prescribed this medicine, talk to your doctor. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE /.../ DO NOT TAKE /.../ - if you are allergic to lymecycline, any other tetracyclines antibiotics or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have ever had kidney disease - if you are pregnant, planning to become pregnant or are breastfeeding - if you are taking systemic retinoids including oral retinoids (these include some other medicines used to treat acne) /…/ must not be given to children under 8 years of age. WARNINGS AND PRECAUTIONS Talk to your doctor or pharmacist before taking /…/ - if you have had liver pr 전체 문서 읽기
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lymecycline Actavis 300 mg kapsel, hård 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 408 mg lymecyklin motsvarande 300 mg tetracyklin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. Hård gelatinkapsel av storlek 0, blå ovandel och vit underdel. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lymecyklin är avsett för behandling av måttlig till svår acne vulgaris (se avsnitt 4.4 och 5.1). Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer om korrekt användning av antibakteriella medel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Vanlig dos vid långtidsbehandling av måttlig till svår akne är en kapsel per dag. Behandlingen ska pågå i minst 8 till 12 veckor. Det är dock viktigt att begränsa användningen av antibiotika till kortast möjliga tid och att avbryta användningen när ytterligare förbättring inte är trolig. Behandlingen ska inte pågå mer än 6 månader. _Äldre_ Liksom för andra tetracykliner krävs ingen särskild dosjustering. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för barn under 12 år har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. Barn över 12 år kan ges vuxendos. För barn under 8 år, se avsnitt 4.3. _Nedsatt njurfunktion_ Tetracyklin utsöndras långsammare vid nedsatt njurfunktion och normal dosering kan därför leda till ackumulation. Vid nedsatt njurfunktion rekommenderas dossänkning och eventuellt kontroll av serumnivåer. Administreringssätt Kapseln ska tas med minst ett halvt glas vatten i en upprätt position för att minska risken för irritation och sår i matstrupen. Läkemedlet ska tas i samband med en lätt måltid som inte innehåller mejeriprodukter. 2 4.3 KONTRAINDIKATIONER Lymecycline Actavis är kontraindicerat vid - överkänslighet mot den aktiva substansen, något annat tetracyklin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. - grav njurfunktionsnedsättning. - barn under 8 år på grund av risken för perma 전체 문서 읽기