Lymecyclin Orifarm 300 mg Kapsel, hård

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

lymecyklin

Inapatikana kutoka:

Orifarm AB

ATC kanuni:

J01AA04

INN (Jina la Kimataifa):

lymecycline

Kipimo:

300 mg

Dawa fomu:

Kapsel, hård

Tungo:

lymecyklin 408 mg Aktiv substans

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2017-02-15

Taarifa za kipeperushi

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
LYMECYCLINE ACTAVIS 408 MG CAPSULE, HARD
lymecycline (equivalent to 300 mg of tetracycline base)
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What /…/ is and what it is used for
2.
What you need to know before you take /.../
3.
How to take /.../
4.
Possible side effects
5.
How to store /.../
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT /.../ IS AND WHAT IT IS USED FOR
/.../ belongs to a group of medicines called tetracycline antibiotics.
/.../ is used for the treatment of moderate to severe acne.
It prevents the growth of bacteria in infections such as:
Acne - appears as blackheads and whiteheads which people often refer
to as pimples or spots. /.../
attacks the bacteria that are one of the main causes of acne. The name
of these bacteria is
_propionibacterium acnes_
. If you are not sure why you have been prescribed this medicine, talk
to your
doctor.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE /.../
DO NOT TAKE /.../
-
if you are allergic to lymecycline, any other tetracyclines
antibiotics or any of the other
ingredients of this medicine (listed in section 6)
-
if you have ever had kidney disease
-
if you are pregnant, planning to become pregnant or are breastfeeding
-
if you are taking systemic retinoids including oral retinoids (these
include some other medicines
used to treat acne)
/…/ must not be given to children under 8 years of age.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Talk to your doctor or pharmacist before taking /…/
-
if you have had liver pr

Tabia za bidhaa

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lymecycline Actavis 300 mg kapsel, hård
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 408 mg lymecyklin motsvarande 300 mg
tetracyklin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Hård gelatinkapsel av storlek 0, blå ovandel och vit underdel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lymecyklin är avsett för behandling av måttlig till svår acne
vulgaris (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer om korrekt användning av
antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Vanlig dos vid långtidsbehandling av måttlig till svår akne är en
kapsel per dag. Behandlingen ska pågå i
minst 8 till 12 veckor. Det är dock viktigt att begränsa
användningen av antibiotika till kortast möjliga tid
och att avbryta användningen när ytterligare förbättring inte är
trolig. Behandlingen ska inte pågå mer än
6 månader.
_Äldre_
Liksom för andra tetracykliner krävs ingen särskild dosjustering.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för barn under 12 år har inte fastställts.
Inga data finns tillgängliga. Barn över 12 år kan
ges vuxendos. För barn under 8 år, se avsnitt 4.3.
_Nedsatt njurfunktion_
Tetracyklin utsöndras långsammare vid nedsatt njurfunktion och
normal dosering kan därför leda till
ackumulation. Vid nedsatt njurfunktion rekommenderas dossänkning och
eventuellt kontroll av serumnivåer.
Administreringssätt
Kapseln ska tas med minst ett halvt glas vatten i en upprätt position
för att minska risken för irritation och sår
i matstrupen. Läkemedlet ska tas i samband med en lätt måltid som
inte innehåller mejeriprodukter.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Lymecycline Actavis är kontraindicerat vid
-
överkänslighet mot den aktiva substansen, något annat tetracyklin
eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
-
grav njurfunktionsnedsättning.
-
barn under 8 år på grund av risken för perma