LUXFEN 2 mg/ml oldatos szemcsepp

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

brimonidine

제공처:

Jelfa SA

ATC 코드:

S01EA05

INN (International Name):

brimonidine

패키지 단위:

1x5ml cseppentős tartályban 3x5ml cseppentős tartályban 6x5ml cseppentős tartályban 1x10ml cseppentős tartályban 3x10ml cseppent

수업:

TT

처방전 유형:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

제품 요약:

1x5ml cseppentõs tartályban OGYI-T-20786 / 01; 3x5ml cseppentõs tartályban OGYI-T-20786 / 02; 6x5ml cseppentõs tartályban OGYI-T-20786 / 03; 1x10ml cseppentõs tartályban OGYI-T-20786 / 04; 3x10ml cseppentõs tartályban OGYI-T-20786 / 05

승인 상태:

Hybrid

승인 날짜:

2009-03-12

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LUXFEN 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
brimonidin-tartarát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Luxfen 2 mg/ml oldatos szemcsepp és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Luxfen 2 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Luxfen 2 mg/ml oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Luxfen 2 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LUXFEN 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Luxfen 2 mg/ml oldatos szemcsepp a szembelnyomás (intraokuláris
nyomás) csökkentésére
használt gyógyszer nyíltzugú zöldhályogban (glaukóma) vagy
magas szembelnyomásban (okuláris
hipertenzió) szenvedő betegeknél.
A Luxfen 2 mg/ml oldatos szemcsepp önállóan vagy más
szembelnyomást csökkentő gyógyszerekkel
együtt is alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A LUXFEN 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A LUXFEN 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPPET
-
ha allergiás (túlérzékeny) a brimonidin-tartarátra vagy a Luxfen
2 mg/ml oldatos szemcsepp egyéb
összetevőjére.
-
ha Önt a monoamin-oxidáz gát

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LUXFEN 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg brimonidin-tartarátot tartalmaz egy milliliter oldatban, amely
1,3 mg brimonidinnel egyenértékű.
Ismert hatású segédanyag
:
benzalkónium-klorid 0,05 mg/ml.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, halvány zöldessárga színű, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A megemelkedett szembelnyomás (IOP) csökkentésére nyíltzugú
glaucomában vagy ocularis
hypertensioban szenvedő betegeknél.
-
Monoterápiaként lokális béta-blokkolókkal kezelt betegeknél
ellenjavallt.
-
Adjuváns terápiaként adható más szembelnyomást csökkentő
gyógyszerekkel, olyan esetekben,
amikor a szembelnyomás csökkentésére nem elegendő egyetlen szer
(lásd az 5.1 pontot).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
AJÁNLOTT ADAGOLÁS FELNŐTTEKNEK (BELEÉRTVE AZ IDŐSEKET IS)
Az ajánlott adag egy csepp brimonidin az érintett szem(ek)be naponta
kétszer, körülbelül 12 óránként.
Nem szükséges az adag módosítása idősebb betegek esetében.
Mint más szemcseppeknél, az esetleges szisztémás felszívódás
csökkentése érdekében ajánlott a
könnytömlőt a belső szemzughoz nyomni egy percen át (pontszerű
occlusio). Ezt minden egyes csepp
cseppentését követően azonnal el kell végezni.
Több szemészeti gyógyszer használata esetén a különböző
gyógyszereket 5-15 perc időközzel kell
alkalmazni.
ALKALMAZÁS VESE- ÉS MÁJKÁROSODÁS ESETÉN
A brimonidint nem vizsgálták máj- vagy vesekárosodásban szenvedő
betegekben (lásd a 4.4 pontot).
ALKALMAZÁS GYERMEKEKNÉL
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat serdülők (12-17 év)
esetében.
A brimonidin nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára, és
alkalmazása ellenjavallt újszülöttek és
csecsemők (2 év alatt) esetében (lásd a 4.3, 4.4 és 4.9 pontot).
Ismert, hogy súlyos mellékhatások
léphetnek fel újszülöttekben. A brimonidin biztonságos