Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
brimonidine
Jelfa SA
S01EA05
brimonidine
1x5ml cseppentős tartályban 3x5ml cseppentős tartályban 6x5ml cseppentős tartályban 1x10ml cseppentős tartályban 3x10ml cseppent
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
1x5ml cseppentõs tartályban OGYI-T-20786 / 01; 3x5ml cseppentõs tartályban OGYI-T-20786 / 02; 6x5ml cseppentõs tartályban OGYI-T-20786 / 03; 1x10ml cseppentõs tartályban OGYI-T-20786 / 04; 3x10ml cseppentõs tartályban OGYI-T-20786 / 05
Hybrid
2009-03-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LUXFEN 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP brimonidin-tartarát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Luxfen 2 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Luxfen 2 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Luxfen 2 mg/ml oldatos szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Luxfen 2 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LUXFEN 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Luxfen 2 mg/ml oldatos szemcsepp a szembelnyomás (intraokuláris nyomás) csökkentésére használt gyógyszer nyíltzugú zöldhályogban (glaukóma) vagy magas szembelnyomásban (okuláris hipertenzió) szenvedő betegeknél. A Luxfen 2 mg/ml oldatos szemcsepp önállóan vagy más szembelnyomást csökkentő gyógyszerekkel együtt is alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A LUXFEN 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A LUXFEN 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPPET - ha allergiás (túlérzékeny) a brimonidin-tartarátra vagy a Luxfen 2 mg/ml oldatos szemcsepp egyéb összetevőjére. - ha Önt a monoamin-oxidáz gát Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE LUXFEN 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg brimonidin-tartarátot tartalmaz egy milliliter oldatban, amely 1,3 mg brimonidinnel egyenértékű. Ismert hatású segédanyag : benzalkónium-klorid 0,05 mg/ml. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, halvány zöldessárga színű, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A megemelkedett szembelnyomás (IOP) csökkentésére nyíltzugú glaucomában vagy ocularis hypertensioban szenvedő betegeknél. - Monoterápiaként lokális béta-blokkolókkal kezelt betegeknél ellenjavallt. - Adjuváns terápiaként adható más szembelnyomást csökkentő gyógyszerekkel, olyan esetekben, amikor a szembelnyomás csökkentésére nem elegendő egyetlen szer (lásd az 5.1 pontot). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS AJÁNLOTT ADAGOLÁS FELNŐTTEKNEK (BELEÉRTVE AZ IDŐSEKET IS) Az ajánlott adag egy csepp brimonidin az érintett szem(ek)be naponta kétszer, körülbelül 12 óránként. Nem szükséges az adag módosítása idősebb betegek esetében. Mint más szemcseppeknél, az esetleges szisztémás felszívódás csökkentése érdekében ajánlott a könnytömlőt a belső szemzughoz nyomni egy percen át (pontszerű occlusio). Ezt minden egyes csepp cseppentését követően azonnal el kell végezni. Több szemészeti gyógyszer használata esetén a különböző gyógyszereket 5-15 perc időközzel kell alkalmazni. ALKALMAZÁS VESE- ÉS MÁJKÁROSODÁS ESETÉN A brimonidint nem vizsgálták máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegekben (lásd a 4.4 pontot). ALKALMAZÁS GYERMEKEKNÉL Nem végeztek klinikai vizsgálatokat serdülők (12-17 év) esetében. A brimonidin nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára, és alkalmazása ellenjavallt újszülöttek és csecsemők (2 év alatt) esetében (lásd a 4.3, 4.4 és 4.9 pontot). Ismert, hogy súlyos mellékhatások léphetnek fel újszülöttekben. A brimonidin biztonságos Olvassa el a teljes dokumentumot