Luminal vet

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-02-2018
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
21-02-2018

유효 성분:

Phenobarbital

제공처:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC 코드:

QN03AA02

INN (International Name):

phenobarbital

약제 형태:

Tablette

구성:

Phenobarbital (00255) 100 Milligramm

치료 그룹:

Hund

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2018-02-28

제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Luminal vet, 100 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Phenobarbital 100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform:
Tablette.
Weiße, runde, flach facettierte Tabletten von 9 mm Durchmesser, mit
der
Prägung „DN“ auf einer Seite und einer Kreuzkerbe auf der
anderen.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden (jeweils 50 mg
Phenobarbital).
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Prävention von Krämpfen aufgrund von generalisierter Epilepsie bei
Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder anderen Barbituraten oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leberfunktionsstörung.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nieren-, Herz-Kreislauf- oder
Atemwegserkrankungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Die Entscheidung, eine antiepileptische medikamentöse Behandlung mit
Phenobarbital zu beginnen, muss für jeden Einzelfall unter
Berücksichtigung
der Anzahl, Häufigkeit, Dauer und Schwere der Krampfanfälle bei
Hunden
gründlich abgewogen werden.
Für eine erfolgreiche Therapie müssen die Tabletten jeden Tag zur
selben
Zeit verabreicht werden. Das Absetzen der Behandlung oder die
Umstellung
von einer anderen antiepileptischen Therapie muss allmählich
erfolgen, um
zu vermeiden, dass die Häufigkeit der Krampfanfälle zunimmt.
Einige Hunde sind unter der Behandlung frei von epileptischen
Anfällen,
andere zeigen jedoch nur einen Rückgang der Anfallshäufigkeit und
einige
Hunde sprechen nicht an.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vorsicht ist 
                                
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