국가: 페루
언어: 스페인어
출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CAFERMA S.A.C.
R06AX13
TABLETA
POR VIAL
ORAL
Con receta médica
CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA
Loratadina
Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en blíster de Aluminio/PVC incoloro.
VIGENTE
2026-08-27
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Loratadina 10 mg Tableta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Tableta contiene: Loratadina ……………............ 10 mg Excipientes ………................. c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Loratadina está indicado para el tratamiento sintomático de rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica en adultos y niños mayores de 6 años con un peso corporal superior a 30 kg. 4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN DOSIS _ADULTOS _ 10 mg una vez al día (Una tableta). _POBLACIÓN PEDIÁTRICA _ Niños mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (una tableta). Niños de 6 a 12 años de edad con: - Peso corporal superior a 30 kg: Una tableta de 10 mg una vez al día. - Peso corporal igual o inferior a 30 kg: la tableta de 10 mg de concentración no es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30 kg. Hay otras formulaciones más apropiadas para niños de 6 a 12 años con peso corporal de 30 kg o menos. La utilización en niños menores de 6 años se realizará únicamente bajo supervisión médica. La seguridad y eficacia de loratadina no se ha establecido en niños menores de 2 años. No se dispone de datos. _PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA _ A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les deberá administrar una dosis inicial más baja debido a que pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y niños que pesen más de 30 kg se recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos. _PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL _ No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes con insuficiencia renal. _PACIENTES DE EDAD AVANZADA _ No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes de edad avanzada. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Las tabletas se pueden tomar con independencia de las horas de las comidas. 4.3 CONTRAINDICACIONES • Hipersensibilidad al principio act 전체 문서 읽기