LORATADINA 10mg TABLETA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

CAFERMA S.A.C.

ATC_code:

R06AX13

pharmaceutical_form:

TABLETA

composition:

POR VIAL

administration_route:

ORAL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA

therapeutic_group:

Loratadina

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en blíster de Aluminio/PVC incoloro.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2026-08-27

SPC

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina 10 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Loratadina ……………............ 10 mg
Excipientes ………................. c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina está indicado para el tratamiento sintomático de rinitis
alérgica y urticaria idiopática
crónica en adultos y niños mayores de 6 años con un peso corporal
superior a 30 kg.
4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
_ADULTOS _
10 mg una vez al día (Una tableta).
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Niños mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (una tableta).
Niños de 6 a 12 años de edad con:
-
Peso corporal superior a 30 kg: Una tableta de 10 mg una vez al día.
-
Peso corporal igual o inferior a 30 kg: la tableta de 10 mg de
concentración no es adecuado para
niños de peso corporal inferior a 30 kg. Hay otras formulaciones más
apropiadas para niños de 6
a 12 años con peso corporal de 30 kg o menos.
La utilización en niños menores de 6 años se realizará únicamente
bajo supervisión médica. La
seguridad y eficacia de loratadina no se ha establecido en niños
menores de 2 años. No se dispone
de datos.
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA _
A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les deberá
administrar una dosis inicial más baja
debido a que pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para
adultos y niños que pesen
más de 30 kg se recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en
días alternos.
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL _
No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes con
insuficiencia renal.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes de edad
avanzada.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral. Las tabletas se pueden tomar con independencia de las horas
de las comidas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad al principio act