LORATADIN-ratiopharm 10 mg

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

ratiopharm GmbH, Nemecko

ATC 코드:

R06AX13

관리 경로:

perorálne použitie

패키지 단위:

tbl 7x10 mg; tbl 20x10 mg; tbl 50x10 mg; tbl 100x10 mg; tbl 2x10 mg; tbl 10x10 mg; tbl 30x10 mg; tbl 21x10 mg; tbl 20x1x10 mg

처방전 유형:

Nie je viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN

치료 영역:

Loratadín

제품 요약:

tbl 28x10 mg; tbl 14x10 mg; tbl 100x1x10 mg; tbl 20x1x10 mg; tbl 21x10 mg; tbl 30x10 mg; tbl 10x10 mg; tbl 2x10 mg; tbl 100x10 mg; tbl 50x10 mg; tbl 20x10 mg; tbl 7x10 mg

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

2002-07-17

환자 정보 전단

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/00305-Z1B,
2017/06486-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LORATADIN-RATIOPHARM 10 MG
tablety
loratadín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE :
1.
Čo je Loratadin-ratiopharm 10 mg tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Loratadin-ratiopharm 10
mg tablety
3.
Ako užívať Loratadin-ratiopharm 10 mg tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Loratadin-ratiopharm 10 mg tablety
6.
Obsah

제품 특성 요약

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene , ev.č.: 2015/00305-Z1B,
2017/06486-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Loratadin-ratiopharm 10 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 10 mg loratadínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Loratadin-ratiopharm 10mg sú biele až takmer biele okrúhle tablety
s deliacou ryhou na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Loratadin-ratiopharm 10 mg je indikovaný na symptomatickú liečbu
alergickej nádchy a chronickej
idiopatickej urtikárie.
4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dospelí a dospievajúci vo veku nad 12 rokov: 10 mg jedenkrát denne
(jedna tableta jedenkrát denne).
Tablety sa užívajú bez ohľadu na príjem stravy.
_Osobitné skupiny pacientov_
Pacientom so závažným poškodením pečene sa majú podávať
nižšie úvodné dávky, pretože títo
pacienti môžu mať znížený klírens loratadínu. U dospelých a
detí s hmotnosťou viac ako 30 kg sa
odporúča úvodné dávkovanie 10 mg každý druhý deň a u detí s
hmotnosťou 30 kg alebo nižšou, sa
odporúča dávka 5 ml (5 mg) každý druhý deň.
U starších pacientov a u pacientov s renálnou insuficienciou
dávkovanie nie je potrebné upravovať.
_Pediatrická populácia_
Deti vo veku od 2 do 12 rokov s:
–
telesnou hmotnosťou viac ako 30 kg: 10 mg jedenkrát denne (jedna
tableta jedenkrát denne).
–
telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg: Tablety Loratadinu-ratiopharm
10 mg nie sú vhodné pre
deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg.
Účinnosť a bezpečnosť Loratadinu-ratiopharm 10 mg u detí vo veku
do 2 rokov sa neskúmali.
4.3.
KONTRAINDIKÁCIE
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene , ev.č.: 2015/00305-Z1B,
2017/06486-Z1B
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.
4.4.
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Loratadin-ratiopharm 10 mg sa musí u pacientov so závažným
poško