Linola Fett Őlbad

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Nemecko

ATC 코드:

D02AC

관리 경로:

dermálne použitie

패키지 단위:

add bal 1x250 ml (fľ.PE); add bal 1x500 ml (fľ.PE); add bal 1x400 ml (fľ.PE); add bal 1x200 ml (fľ.PE); add bal 2x400 ml (fľ.PE)

처방전 유형:

Nie je viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

46 - DERMATOLOGICA

치료 영역:

Lieky s vazelínou a tukmi

제품 요약:

add bal 2x400 ml (fľ.PE); add bal 1x200 ml (fľ.PE); add bal 1x400 ml (fľ.PE); add bal 1x500 ml (fľ.PE); add bal 1x250 ml (fľ.PE)

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

1995-11-07

환자 정보 전단

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05577-Z1A,
2020/07006-Z1B, 2022/00471-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LINOLA FETT ÖLBAD
KÚPEĽOVÉ ADITÍVUM
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
•
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
•
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
•
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
•
Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Linola Fett Ölbad a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Linolu Fett Ölbad
3.
Ako používať Linolu Fett Ölbad
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Linolu Fett Ölbad
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LINOLA FETT ÖLBAD A
NA ČO SA POUŽÍVA
Linola Fett Ölbad je olejové, tekuté kúpeľové aditívum
(prísada do kúpeľa), ktoré sa používa na kožu
počas kúpania, umývania alebo sprchovania.
Linola Fett Ölbad sa používa na podpornú liečbu suchých
kožných ochorení alebo kožných ochorení
s olupovaním kože, ako je lupienka (psoriáza) alebo atopický
ekzém (nazýva sa aj endogénny ekzém
alebo neurodermatitída).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE LINOLU FETT ÖLBAD
NEPOUŽÍVAJTE LINOLU FETT ÖLBAD
–
Ak ste alergický na tekutý parafín, estery mastných kyselín,
etoxylované a propoxylované
alkoholy C
10-16
alebo na

제품 특성 요약

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05577-Z1A,
2020/07006-Z1B, 2022/00471-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Linola Fett Ölbad
kúpeľové aditívum
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g kúpeľového aditíva obsahuje:
tekutý parafín
480 mg
zmes esterov mastných kyselín
440 mg
etoxylované a propoxylované alkoholy C
10-16
10 mg
etoxylované alkoholy C
10-16
60 mg
Pomocné látky so známym účinkom
Citral, eugenol, d-limonén a linalol (zložky vonnej zmesi).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ
FORMA
Kúpeľové aditívum.
Priehľadný, žltkastý olejový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Podporná liečba suchých kožných ochorení alebo kožných
ochorení s olupovaním sa kože, ako je
psoriáza a neurodermatitída (endogénny ekzém).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB DÁVKOVANIA
Dávkovanie
Úplnéalebo čiastočné kúpele sa môžu vykonávať počas 4
týždňov podľa druhu a rozsahu ochorenia.
Ak nie je odporučené inak, potrebné množstvá Linoly Fett Ölbad
sú podľa typu kúpeľa uvedené v
tabuľke nižšie. Na odmeranie príslušného množstva sa môže
použiť skrutkový uzáver (vrchnáčik),
ktorého kapacita je asi 10 ml alebo sa kvapkadlom odmeria počet
kvapiek:
Úplný kúpeľ
30 ─ 40 ml (čo zodpovedá 3 až 4 vrchnáčikom)
Sprchovanie
20 ml (čo zodpovedá 2 vrchnáčikom)
(nanesie sa na vlhkú kožu a potom sa krátko osprchuje)
Čiastočný kúpeľ
2 ml (čo zodpovedá 40 kvapkám)
Kúpeľ nemá trvať dlhšie ako 20 minút.
Kúpele sa môžu vykonávať každé 2 ─ 3 dni.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05577-Z1A,
2020/07006-Z1B, 2022/00471-Z1B
2
_Pediatrická populácia_
_ _
_ _
Pre deti a dospievajúcich platí rovnaké dávkovanie ako pre
dospelých.
U dojčiat a malých detí stačí niekoľkominútový kúpeľ.
Spôsob podávania
Dermálne použitie.
Teplota kúpeľa nemá prekročiť 36

C, lebo vyššia teplota znižuje účinok spät