LINEZOLID MYLAN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

LINEZOLID

제공처:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC 코드:

J01XX08

INN (International Name):

LINEZOLID

복용량:

600 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

LINEZOLID 600 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Linezolid

제품 요약:

LINEZOLID MYLAN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos Autorizado 11/05/2015 Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2015-05-11

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LINEZOLID MYLAN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LINEZOLID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Linezolid Mylan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Mylan
3. Cómo usar Linezolid Mylan
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Linezolid Mylan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid Mylan es un medicamento que contiene como principio activo
linezolid, que es un antibiótico del
grupo de las oxazolidinonas. Este medicamento actúa impidiendo el
crecimiento de determinadas bacterias
(gérmenes) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas
infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su
médico habrá decidido si Linezolid Mylan es adecuado para tratar su
infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID MYLAN
NO

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Mylan 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 600 mg de linezolid.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido blanco o casi blanco, alargado (aproximadamente 18 mm x 6
mm), biconvexo recubierto con
película y grabado con "L9II 600" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial
Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid está indicado en el tratamiento de la neumonía adquirida
en la comunidad en adultos y de la
neumonía nosocomial, cuando se tenga la certeza o se sospeche que
estén causadas por bacterias gram-
positivas sensibles a linezolid. Para determinar si linezolid es un
tratamiento adecuado, deben tenerse en
cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia
de resistencia entre las bacterias
gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1, para los
microorganismos correspondientes).
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos gram-negativos. Si se
sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos gram-negativos, se debe
iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos gram-negativos.
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4)
Linezolid está indicado para el tratamiento de infecciones
complicadas de piel y tejidos blandos en adultos
SOLO cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección
está originada por bacterias gram-
positivas sensibles a linezolid.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos gram-negativos.
Linezolid solo debe ser usado en pacientes con infecciones complicadas
de piel y tejidos blandos en los que
se sospeche o se tenga la certeza de coinfección por microorganismos
gram-negativos, si no hay otras
alternativas
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