LINEZOLID MYLAN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LINEZOLID

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

J01XX08

Designación común internacional (DCI):

LINEZOLID

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LINEZOLID 600 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Linezolid

Resumen del producto:

LINEZOLID MYLAN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos Autorizado 11/05/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-05-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LINEZOLID MYLAN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LINEZOLID
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Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Linezolid Mylan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Mylan
3. Cómo usar Linezolid Mylan
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Linezolid Mylan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid Mylan es un medicamento que contiene como principio activo
linezolid, que es un antibiótico del
grupo de las oxazolidinonas. Este medicamento actúa impidiendo el
crecimiento de determinadas bacterias
(gérmenes) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas
infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su
médico habrá decidido si Linezolid Mylan es adecuado para tratar su
infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID MYLAN
NO

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Mylan 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 600 mg de linezolid.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido blanco o casi blanco, alargado (aproximadamente 18 mm x 6
mm), biconvexo recubierto con
película y grabado con "L9II 600" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial
Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid está indicado en el tratamiento de la neumonía adquirida
en la comunidad en adultos y de la
neumonía nosocomial, cuando se tenga la certeza o se sospeche que
estén causadas por bacterias gram-
positivas sensibles a linezolid. Para determinar si linezolid es un
tratamiento adecuado, deben tenerse en
cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia
de resistencia entre las bacterias
gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1, para los
microorganismos correspondientes).
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos gram-negativos. Si se
sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos gram-negativos, se debe
iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos gram-negativos.
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4)
Linezolid está indicado para el tratamiento de infecciones
complicadas de piel y tejidos blandos en adultos
SOLO cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección
está originada por bacterias gram-
positivas sensibles a linezolid.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos gram-negativos.
Linezolid solo debe ser usado en pacientes con infecciones complicadas
de piel y tejidos blandos en los que
se sospeche o se tenga la certeza de coinfección por microorganismos
gram-negativos, si no hay otras
alternativas
ter