국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N01BB02
Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10 Milligramm
Injektion intrakutan; Injektion subkutan; Injektion peridural; Injektion intravenös
verlängert
1998-12-14
Seite 1 von 9 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LICAIN ® 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG DURCHSTECHFLASCHE Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Licain und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Licain beachten? 3. Wie ist Licain anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Licain aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LICAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Licain ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum vom Säureamid-Typ). Anwendungsgebiete: Lokale und regionale Nervenblockade Licain wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet. Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Kindern unter 4 Jahren geboten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LICAIN BEACHTEN? LICAIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN − wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid, andere Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, − bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems, − bei akutem Versagen der Herzleistung, − bei Schock, − in der Geburtshilfe, − Spinal- und 전체 문서 읽기
Page 1 of 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Licain ® 10 mg/ml Injektionslösung Durchstechflasche 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Licain ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum vom Säureamid-Typ). Anwendungsgebiete: Lokale und regionale Nervenblockade Lidocainhydrochlorid wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet. Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Kindern unter 4 Jahren geboten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Licain wird im Allgemeinen durch einen Arzt angewendet. Licain wird in Abhängigkeit vom jeweiligen Anästhesieverfahren intracutan, subcutan, zur Regionalanästhesie intravenös injiziert, in einem umschriebenen Bezirk in das Gewebe eingespritzt (Infiltration). Licain sollte nur von Personen mit entsprechenden Kenntnissen zur erfolgreichen Durchführung der jeweiligen Anästhesieverfahren angewendet werden. Grundsätzlich gilt, dass bei kontinuierlicher Anwendung nur niedrig konzentrierte Lösungen von Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O appliziert werden._ _ _ _ Die Injektionslösung ist zur Mehrfachentnahme vorgesehen. Der Inhalt des Mehrfachentnahmebehältnisses (50 bzw. 100 ml) darf nur innerhalb von 4 Wochen nach Erstentnahme verwendet werden. _Wieviel und wie oft wird Licain angewendet? _ Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen._ _ Page 2 of 10 Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schnelle Resorption von Substanzen erfolgt, sollte eine Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlor 전체 문서 읽기